Thiamine

エビデンスレベル: L3

予測適応症: 10 件

チアミン：ウェルニッケ脳炎・脚気衝心から甲状腺機能亢進症へ

一言要約

チアミン（ビタミンB1）は、日本ではビタミンB1補充薬として、ウェルニッケ脳炎や脚気衝心などのチアミン欠乏に関わる疾患に使われています。 TxGNN モデルは甲状腺機能亢進症 (Hyperthyroidism) に有効である可能性を予測しており、この方向性に関連するものとして 1 件の臨床試験と 20 編の文献があります。ただし、大半は症例報告や古い生化学研究です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	ビタミンB1補充薬（ウェルニッケ脳炎、脚気衝心）
予測新規適応症	甲状腺機能亢進症 (Hyperthyroidism)
TxGNN 予測スコア	99.44%
エビデンスレベル	L3
日本市販状況	✓ 市販中
承認番号数	19 件
推奨決定	Hold

この予測が妥当である理由

現在、詳細な作用機序データはありません。既知の情報によると、チアミンは体内でチアミンピロリン酸となり、トランスケトラーゼ、ピルビン酸脱水素酵素、α-ケトグルタル酸脱水素酵素の補酵素として働きます。エネルギー代謝に不可欠な栄養素であり、欠乏症の治療で有効性が確立されています。

甲状腺機能亢進症（甲状腺中毒症）は代謝が亢進した状態で、チアミンの消費が増えます。その結果、機能的なチアミン欠乏が起こり、高心拍出性心不全やウェルニッケ脳炎などの合併症につながることがあります。この点で、既存適応症（チアミン欠乏に関連する疾患）と新規適応症は結びつきます。

ただし、想定される役割は抗甲状腺治療ではなく、欠乏を補う支持療法です。文献の多くは、甲状腺中毒症に合併したウェルニッケ脳炎（妊娠悪阻を伴う例が多い）の報告です。これは既存適応症の範囲と重なる部分が大きく、甲状腺機能亢進症そのものへの効果を示すものではありません。

臨床試験エビデンス

試験番号	フェーズ	状態	被験者数	主な知見
NCT02767245	適用外（Phase 区分なし）	完了	12	重症甲状腺機能亢進症でチアミン欠乏の有病率を調べ、チアミン補充後の心血管機能の改善を評価するパイロット試験（2014年1月〜2016年7月）。登録データに結果の記載はありません

文献エビデンス

RCT はありません。関連性の高い症例報告・レビュー・観察研究を挙げます。

PMID	年	タイプ	ジャーナル	主な知見
26567494	2015	症例集積	Crit Care Nurs Clin North Am	甲状腺中毒症と脚気（重度のチアミン欠乏）が高心拍出性心不全の原因になることを解説
7416185	1980	症例集積	Am J Med	日本の脚気心 23 例の検討。運動などによる急なチアミン需要増加が発症の契機になりうる
18026802	2008	症例集積	J Gen Intern Med	甲状腺中毒症に伴うウェルニッケ脳炎の報告
32983708	2020	症例集積	Cureus	一過性の妊娠性甲状腺機能亢進症と妊娠悪阻に合併したウェルニッケ脳炎
25148818	2014	症例報告	Endocr Pract	妊娠性甲状腺中毒症とウェルニッケ脳炎の合併例
36176825	2022	症例報告	Cureus	甲状腺機能亢進症の非典型的な経過がウェルニッケ脳炎に至った例
27845881	2016	症例報告	Horm Mol Biol Clin Investig	ウェルニッケ脳炎と甲状腺中毒症を合併した妊婦。早期のチアミン投与が後遺症予防の鍵と報告
13305517	1955	症例対照研究	Endocrinol Sci Cost	甲状腺機能亢進症と健常者で、コカルボキシラーゼ静注負荷後の尿中チアミンを比較
5171239	1971	症例集積	Naika Hokan	甲状腺機能亢進症に対するコカルボキシラーゼの臨床観察（日本語、抄録なし）
22436368	2013	症例報告	Neurologia	甲状腺機能亢進症とチアミナーゼ含有食品の摂取によるウェルニッケ脳炎

日本市販情報

承認番号	商品名	剤形	承認適応症
620680408	チアミン塩化物塩酸塩注１０ｍｇ「ＮＰ」	注１０ｍｇ「ＮＰ」	ビタミンB1補充薬（ウェルニッケ脳炎、脚気衝心）
620718301	ジアイナ配合カプセル	カプセル	—
613120061	チアミン塩化物塩酸塩散　１％	散　１％	ビタミンB1補充薬（ウェルニッケ脳炎、脚気衝心）
620680429	チアミン塩化物塩酸塩注射液１０ｍｇ「ＶＴＲＳ」	注射液１０ｍｇ「ＶＴＲＳ」	ビタミンB1補充薬（ウェルニッケ脳炎、脚気衝心）
613120056	チアミン塩化物塩酸塩散　０．１％	散　０．１％	ビタミンB1補充薬（ウェルニッケ脳炎、脚気衝心）

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 臨床試験は被験者 12 名のパイロット試験 1 件のみで、結果も確認できません。文献の多くは症例報告や古い生化学研究で、チアミンが甲状腺機能亢進症そのものに有効であることを示していません。さらに、PMDA 添付文書の警告・禁忌が未取得で、安全性の一次確認ができません。

進める場合に必要なもの：

PMDA 添付文書（警告・禁忌）の取得と安全性確認
詳細な薬物作用機序データ（MOA）
NCT02767245 の結果の確認と、チアミン欠乏を確認した甲状腺機能亢進症患者を対象とした、より大規模な比較試験
目的の明確化。抗甲状腺治療ではなく、欠乏補正・合併症予防としての位置づけで評価する

なお、同じ予測リストの「肺高血圧症」は、チアミン反応性の乳児例などの報告が多く、Proceed with Guardrails と評価されています。この候補は別途評価する価値があります。

本レポートの結果は研究参考用であり、医療上の助言ではありません。老藥新用の候補は臨床的な検証を経て初めて応用できます。

免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。