Terbinafine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
The txgnn-pipeline skill confirms the context. Now I'll generate the report following the 薬物再利用評価レポート プロンプト v5 template.
テルビナフィン：表在性真菌症から匐行性皮膚蝿蛆症（Creeping Myiasis）へ
一言要約
テルビナフィン（Terbinafine）はアリルアミン系抗真菌薬として、世界的に皮膚糸状菌症（白癬・爪白癬・水虫など）の治療に広く使用されていますが、日本では現在 PMDA 未承認です。 TxGNN モデルは匐行性皮膚蝿蛆症（Creeping Myiasis）への有効性をスコア 96.74% で最上位予測として提示していますが、この方向性を支持する臨床試験・文献はいずれも存在しません。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | 表在性真菌症（白癬・爪白癬等）※日本未承認、グローバル適応症として参照 |
| 予測新規適応症 | 匐行性皮膚蝿蛆症 (Creeping Myiasis) |
| TxGNN 予測スコア | 96.74% |
| エビデンスレベル | L5 |
| 日本市販状況 | ✗ 未上市 |
| 承認番号数 | 0件 |
| 推奨決定 | Hold |
この予測が妥当である理由
現在、詳細な作用機序データ（MOA）はデータセットに含まれていません。既知の情報によると、テルビナフィンはアリルアミン系抗真菌薬であり、真菌のエルゴステロール合成に必須な酵素である角鯊烯環氧酶（squalene epoxidase: SQLE）を選択的に阻害します。この阻害により真菌細胞膜の主要構成成分であるエルゴステロールの産生が停止し、真菌の増殖・生存が抑制されます。皮膚糸状菌（Trichophyton、Microsporum、Epidermophyton）に対して特に高い殺菌活性を示し、表在性真菌症の治療薬として確立された実績を持ちます。
匐行性皮膚蝿蛆症（Creeping Myiasis）は、双翅目（ハエ目）の幼虫が皮膚内を匐行移行することで生じる寄生虫性疾患です。病因は真菌ではなく昆虫の幼虫（蛆）であり、これらの生物はエルゴステロール合成経路を持ちません。したがって、テルビナフィンの SQLE 阻害機序がこの疾患に対して直接効力を発揮する生物学的根拠は理論的に存在しません。
この予測は、TxGNN 知識グラフにおいて「感染症」カテゴリのノード間に存在する間接的な接続から生じた可能性が高く、機序的合理性・臨床的エビデンスのいずれも欠如しています。本予測は知識グラフ構造に起因する偽陽性候補と考えられます。
臨床試験エビデンス
現在、関連する臨床試験の登録はありません。
文献エビデンス
現在、関連する文献はありません。
日本市販情報
テルビナフィンは PMDA（日本医薬品医療機器総合機構）に承認された記録がなく、日本市場では未上市です。
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： 匐行性皮膚蝿蛆症は寄生虫（ハエ幼虫）による疾患であり、テルビナフィンの抗真菌作用機序（SQLE 阻害）との科学的接点がなく、支持する臨床試験・文献も皆無です。TxGNN スコアは高値（96.74%）を示しますが、これは知識グラフにおける感染症ノード間の間接的接続に起因する可能性が高く、臨床的意義は認められません。
進める場合に必要なもの：