Terbinafine

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 10 件

テルビナフィン：白癬から移動性ハエ幼虫症（Creeping Myiasis）へ

一言要約

テルビナフィンは経口・外用の抗真菌薬で、日本では白癬やカンジダ症などの治療に使われています。 TxGNN モデルは移動性ハエ幼虫症 (Creeping Myiasis) に有効である可能性を予測していますが、この疾患を直接支持する臨床試験は 0 件、文献も 0 編で、モデル予測のみの段階です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	白癬、カンジダ症、癜風、スポロトリコーシス、クロモミコーシス
予測新規適応症	移動性ハエ幼虫症 (Creeping Myiasis)
TxGNN 予測スコア	96.74%
エビデンスレベル	L5
日本市販状況	✓ 市販中
承認番号数	20 件
推奨決定	Hold

この予測が妥当である理由

現在、詳細な作用機序データ（DrugBank の MOA）はありません。パック内の機序評価によると、テルビナフィンは真菌のスクアレンエポキシダーゼを阻害する抗真菌薬です。ハエ幼虫に対する抗寄生虫作用は知られていません。

そのため、この予測の根拠は TxGNN モデルのスコアだけです。既存適応症（真菌感染症）とハエ幼虫症は病原体の種類が異なり、機序面の接点が確認できません。

ハエ幼虫症関連の他の予測（創傷ハエ幼虫症、癤腫性ハエ幼虫症、ハエ幼虫症）でも状況は同じです。取得された文献は 3 件の症例報告で、真菌症や癤にハエ幼虫症が併発した例、あるいはテルビナフィンが効かなかった例です。テルビナフィンがハエ幼虫症を治療した報告はありません。予測は、クロモミコーシスとの同時報告に引きずられた可能性があります。

臨床試験エビデンス

現在、関連する臨床試験の登録はありません。

文献エビデンス

現在、関連する文献はありません。

その他の予測候補（参考）

上位予測にエビデンスがないため、他の予測のうち根拠のあるものを参考として示します。いずれも真菌症で、既存適応症と重なる部分が大きい点に注意が必要です。

予測疾患	スコア	レベル	主な根拠
表在性真菌症	84.47%	L3	NCT05578950（Phase 1 表記、完了、100 名）。爪白癬でイトラコナゾールのパルス療法とテルビナフィン連続投与を比較しましたが、テルビナフィンは比較対照群です。総説多数。耐性菌（T. indotineae など）が課題です。
手白癬	90.11%	L3	PMID 1911319（1991 年、コホート）。テルビナフィンの 2 週間経口投与とプラセボを比較しました（53 名、評価可能 28 名）。日本での耐性菌調査（PMID 40024788）もあります。
皮膚カンジダ症	95.04%	L4	PMID 9593126（1998 年、in vitro）。臨床分離 350 株を検討しました。Candida への活性は皮膚糸状菌より弱く、一定しません。総説多数。
ブラストミセス症	91.76%	L4	PMID 10886159（2000 年、症例報告）。パラコクシジオイデス症に対する 1 例の報告です。ブラストミセス症そのものの直接のヒトデータはありません。

日本市販情報

承認番号	商品名	剤形	承認適応症
621851101	テルビナフィン錠125mg「ニプロ」	錠 125mg	白癬、カンジダ症、癜風、スポロトリコーシス、クロモミコーシス
622747800	テルビナフィン塩酸塩125mg錠	錠	白癬、カンジダ症、癜風、スポロトリコーシス、クロモミコーシス
621704801	テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」	外用液 1%	—
621706601	テルビナフィン塩酸塩外用液1%「イワキ」	外用液 1%	—
621817201	テルビナフィン塩酸塩外用液1%「サワイ」	外用液 1%	—

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 最上位の予測（移動性ハエ幼虫症）にはエビデンスが 1 件もなく、機序上の根拠もありません。ハエ幼虫症関連の他の予測も同様です。安全性の基礎資料（PMDA 添付文書）も未取得のため、次の段階に進めません。

進める場合に必要なもの：

PMDA 添付文書の警告・禁忌の取得（現時点で進行を止めている項目）
DrugBank からの詳細な MOA データの補完
ハエ幼虫症予測が共起報告による偽陽性かどうかの確認
参考候補（表在性真菌症・手白癬など）を検討する場合は、既存適応症との重複による再利用としての新規性の評価と、耐性菌動向の確認

本レポートは研究参考用であり、医療上の助言ではありません。予測結果は臨床での検証が必要です。

免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。