Tenofovir Alafenamide

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 1 件

---

目次

1. Tenofovir Alafenamide
2. Tenofovir Alafenamide 藥師筆記
   1. 一言まとめ
   2. 概要
   3. この予測が妥当な理由
      1. 作用機轉支持
      2. 予測適応症の分析
   4. 臨床試験エビデンス
      1. SIV 感染相關試驗
   5. 文献エビデンス
      1. SIV 感染相關文獻（共 9 篇）
      2. エビデンス強度の評価
   6. 日本上市情報
      1. 已核准產品（共 13 項）
      2. 健保給付狀態
   7. 安全性に関する考慮事項
      1. 藥物交互作用
      2. 主要不良反應
      3. 特殊族群注意事項
   8. 結論と次のステップ
      1. 予測信頼性の評価
      2. 臨床應用建議
      3. 後續研究方向

---

## 薬剤師評価レポート

Tenofovir Alafenamide 藥師筆記

一言まとめ

Tenofovir alafenamide（韋立得）是核苷酸反轉錄酶抑制劑，除現有 HIV/HBV 適應症外，TxGNN 預測其對 SIV 感染具潛力，已有臨床試驗及文獻支持。

概要

項目	内容
藥物名稱	Tenofovir alafenamide (TAF)
DrugBank ID	DB09299
台灣商品名	韋立得膜衣錠、達可揮膜衣錠、必克達膜衣錠等
原核准適應症	HIV-1 感染治療、HIV 暴露前預防 (PrEP)、慢性 B 型肝炎
予測新適応症	SIV 感染、貓愛滋病、神經發育障礙
最高證據等級	L2（單一 RCT / 多個 Phase 2）
TxGNN 分數	0.875（SIV 感染）

この予測が妥当な理由

作用機轉支持

Tenofovir alafenamide 是 tenofovir 的前驅藥物，透過抑制反轉錄酶阻斷病毒複製。其機轉對所有依賴反轉錄酶的逆轉錄病毒（包括 HIV、SIV、FIV）理論上均有效。

予測適応症の分析

1. SIV 感染（猴免疫缺乏病毒）
   • TxGNN 分數：0.875（排名第 1）
   • SIV 與 HIV 高度同源，常作為 HIV 疫苗與治療研究模型
   • 機轉高度相關：同為逆轉錄病毒
2. 貓愛滋病（FIV 感染）
   • TxGNN 分數：0.813
   • FIV 亦為逆轉錄病毒，機轉相似
3. 神經發育障礙
   • TxGNN 分數：0.752
   • 證據較弱，需進一步研究

臨床試験エビデンス

SIV 感染相關試驗

NCT 編號	試驗名稱	階段	狀態
NCT02738385	Tenofovir alafenamide 用於 SIV/SHIV 感染恆河猴之 PK 研究	Phase 1	已完成

試驗摘要：該試驗評估 TAF 在 SIV/SHIV 感染恆河猴模型中的藥物動力學特性，為將 TAF 應用於非人靈長類感染模型提供基礎數據。

文献エビデンス

SIV 感染相關文獻（共 9 篇）

PMID	標題摘要	年份
35426679	長效 TAF 奈米製劑在恆河猴的藥理學評估	2022
33958620	長效 TAF 注射劑在猴模型的預防效果	2021
32908166	長效 Cabotegravir + TAF 組合在 SHIV 感染模型的評估	2020
32561755	TAF 長效製劑在 SIV 猴模型的分布研究	2020
30992367	長效 Tenofovir 前驅藥在恆河猴的藥動學	2019

エビデンス強度の評価

• 臨床試驗：1 項 Phase 1（恆河猴 PK 研究）
• PubMed 文獻：9 篇，主要為動物模型研究
• 綜合證據等級：L2（有臨床試驗階段研究，多篇前臨床文獻）

日本上市情報

已核准產品（共 13 項）

承認番号	商品名	成分組合	適應症
衛部藥輸字第027163號	韋立得膜衣錠 25 毫克	TAF 單方	慢性 B 型肝炎
衛部藥輸字第027012號	達可揮膜衣錠	Emtricitabine + TAF	HIV PrEP
衛部藥輸字第027398號	必克達膜衣錠	Bictegravir + Emtricitabine + TAF	HIV 治療
衛部藥輸字第027464號	舒發泰膜衣錠	Emtricitabine + TAF	HIV 治療
衛部藥輸字第027645號	欣他佳膜衣錠	Darunavir + Cobicistat + Emtricitabine + TAF	HIV 治療

健保給付狀態

主要複方產品均有健保給付，單方韋立得用於 B 肝治療亦有給付。

安全性に関する考慮事項

藥物交互作用

交互作用藥物	嚴重程度	說明
TAS2R39 相關藥物	輕度	苦味受體交互作用，臨床意義不明

主要不良反應

• 腎功能影響（較舊型 TDF 改善）
• 骨密度下降（較舊型 TDF 改善）
• 頭痛、噁心、腹瀉

特殊族群注意事項

• 腎功能不全：eGFR < 15 需謹慎
• 懷孕：Category B，權衡利弊

結論と次のステップ

予測信頼性の評価

預測適應症	エビデンスレベル	可信度	建議
SIV 感染	L2	高	主要作為研究模型，非人類治療用途
貓愛滋病	L4	中	獸醫領域可進一步研究
神經發育障礙	L5	低	機轉關聯不明確

臨床應用建議

1. SIV 感染：已有充分動物模型數據，適合作為 HIV 研究的轉譯平台
2. 貓愛滋病：可考慮獸醫臨床試驗
3. 神經發育障礙：目前證據不足，不建議臨床應用

後續研究方向

• 長效 TAF 製劑在 HIV PrEP 的臨床應用
• 獸醫領域 FIV 治療的可行性評估

---

本レポートはTxGNN予測システムにより生成されたものであり、研究目的のみで、医療上の助言を構成するものではありません。 更新日期：2026-02-11

---

⚠️ 免責事項
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。