Spironolactone

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 10 件

スピロノラクトン：高血圧症・原発性アルドステロン症から頭皮の単純性乏毛症へ

一言要約

スピロノラクトンは、日本では高血圧症と原発性アルドステロン症の治療に使われているアルドステロン拮抗薬です。 TxGNN モデルは頭皮の単純性乏毛症 (Hypotrichosis simplex of the scalp) に有効である可能性を予測していますが、この疾患を直接支持する臨床試験・文献は 0 件で、根拠はモデル予測のみです。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	高血圧症、原発性アルドステロン症
予測新規適応症	頭皮の単純性乏毛症 (Hypotrichosis simplex of the scalp)
TxGNN 予測スコア	99.26%
エビデンスレベル	L5
日本市販状況	✓ 市販中
承認番号数	14 件
推奨決定	Hold

この予測が妥当である理由

現在、詳細な作用機序データはありません。既知の情報では、スピロノラクトンはミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（アルドステロン拮抗薬）で、抗アンドロゲン作用も持ちます。この抗アンドロゲン作用が、毛包の生物学に影響する可能性があります。

ただし、遺伝性の乏毛症との関連は推測の域を出ません。既存適応症（高血圧症・原発性アルドステロン症）は、アルドステロン経路の遮断による作用です。予測された疾患とは病態が大きく異なります。妥当性を裏付ける臨床データも機序データもなく、根拠は TxGNN の予測のみです。

臨床試験エビデンス

現在、関連する臨床試験の登録はありません。

文献エビデンス

現在、関連する文献はありません。

日本市販情報

日本では 14 件の承認があります。主なものを 5 件示します。

承認番号	商品名	剤形	承認適応症
620266413	スピロノラクトン錠５０ｍｇ「ＣＨ」	錠５０ｍｇ「ＣＨ」	高血圧症、原発性アルドステロン症
612130039	アルダクトンＡ錠５０ｍｇ	錠５０ｍｇ	高血圧症、原発性アルドステロン症
620266305	スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＣＨ」	錠２５ｍｇ「ＣＨ」	高血圧症、原発性アルドステロン症
672130039	アルダクトンＡ錠５０ｍｇ（選）	錠５０ｍｇ（選）	高血圧症、原発性アルドステロン症
620266112	スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」	錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」	高血圧症、原発性アルドステロン症

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： この予測疾患には、臨床試験も文献もありません。機序的な裏付けも乏しく、エビデンスはモデル予測のみ (L5) です。

進める場合に必要なもの：

PMDA の添付文書（警告・禁忌）の取得と解析
作用機序 (MOA) データの補完（DrugBank）
予測疾患に関する臨床・機序面の根拠の探索
同じ Evidence Pack 内の別候補の検討：「脱毛症 (alopecia)」（順位 4）は、完了した Phase 2 試験（NCT00175617、40 例）と複数のシステマティックレビューがあり、L2 です。こちらを独立した候補として再評価する価値があります。
免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。