Pralatrexate

エビデンスレベル: L4

予測適応症: 1 件

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目次

1. Pralatrexate
2. Pralatrexate：從周邊T細胞淋巴瘤到胸膜上皮型間皮瘤
   1. 一言まとめ
   2. 概要
   3. この予測が妥当な理由
   4. 臨床試験エビデンス
   5. 文献エビデンス
   6. 日本上市情報
   7. 細胞毒性
   8. 安全性に関する考慮事項
   9. 結論と次のステップ

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## 薬剤師評価レポート

Pralatrexate：從周邊T細胞淋巴瘤到胸膜上皮型間皮瘤

一言まとめ

Pralatrexate 原本用於治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤 (PTCL)。 TxGNN 模型預測它可能對胸膜上皮型間皮瘤 (pleural epithelioid mesothelioma) 有效， 目前有 1 篇文獻支持這個方向。

概要

項目	内容
既存適応症	治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
予測新適応症	胸膜上皮型間皮瘤 (pleural epithelioid mesothelioma)
TxGNN 予測スコア	99.89%
エビデンスレベル	L4
日本上市	✓ 已上市
承認数	2 張
推奨判断	Research Question

この予測が妥当な理由

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Pralatrexate 是一種抗葉酸代謝的藥物， 其成分在復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤 (PTCL) 中的療效已被證實，機轉上可能適用於胸膜上皮型間皮瘤。

臨床試験エビデンス

目前無相關臨床試驗登記

文献エビデンス

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
17409804	2007	Phase II	Journal of thoracic oncology	Pralatrexate 在不可切除的惡性胸膜間皮瘤患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性，主要毒性為口腔炎。
11595715	2001	In vitro	Clinical cancer research	Pralatrexate 在人類間皮瘤細胞株中顯示出比甲氨蝶呤更高的細胞毒性。
21301589	2010	Review	Cancer management and research	抗葉酸藥物是葉酸代謝的抑制劑，Pralatrexate 可能對多種癌症有效。

日本上市情報

承認番号	品名	剤形	承認適応症
衛部藥輸字第026419號	服瘤停注射劑	注射劑	治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益

細胞毒性

項目	内容
細胞毒性分類	傳統細胞毒性藥物
骨髓抑制風險	中度
致吐性分級	中度
監測項目	CBC（含分類）、肝腎功能
處置防護	需依細胞毒性藥物處置規範操作

安全性に関する考慮事項

• 藥物交互作用：Pralatrexate 與 Deferiprone 和 Samarium (153Sm) lexidronam 有主要交互作用，需注意。

結論と次のステップ

判断：Research Question

理由： 雖然目前只有一篇 Phase II 文獻支持 Pralatrexate 用於胸膜上皮型間皮瘤的潛在療效，但其抗葉酸代謝的機轉可能適用於此類腫瘤。

推進に必要な事項：

• 進一步的臨床試驗以確認其在胸膜上皮型間皮瘤中的療效
• 更詳細的藥物作用機轉資料（MOA）

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⚠️ 免責事項
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。