Pazopanib

エビデンスレベル: L2

予測適応症: 10 件

パゾパニブ：未分類の腎細胞癌へ

一言要約

パゾパニブは VEGFR・PDGFR・c-Kit を阻害するマルチキナーゼ阻害薬で、日本では「ヴォトリエント錠200mg」として市販されています。 TxGNN モデルは未分類の腎細胞癌 (unclassified renal cell carcinoma) に有効である可能性を予測しています。支持するエビデンスは臨床試験 1 件（完了した Phase 3、進行性・転移性腎細胞癌全般）のみで、この予測に直接対応する文献はありません。

クイック概要

項目	内容
予測新規適応症	未分類の腎細胞癌 (unclassified renal cell carcinoma)
TxGNN 予測スコア	99.63%
エビデンスレベル	L2
日本市販状況	✓ 市販中
承認番号数	1 件
推奨決定	Hold

この予測が妥当である理由

詳細な作用機序データは、現在ありません。一般的な薬理学によると、パゾパニブは VEGFR-1/2/3、PDGFR-α/β、c-Kit を標的とするチロシンキナーゼ阻害薬です。腫瘍の血管新生を抑える働きがあります。

腎細胞癌は血管新生への依存度が高い腫瘍です。そのため、VEGF 経路を阻害する薬剤が機序的に適用可能と考えられます。

ただし、今回の予測対象は「未分類」という特定のサブタイプです。支持する試験は腎細胞癌全般を対象としており、このサブタイプに絞った検証は行われていません。既存適応症の情報も今回のデータにはなく、既存適応症との関連性は評価できません。

臨床試験エビデンス

試験番号	フェーズ	状態	被験者数	主な知見
NCT01613846	Phase 3	完了	544	進行・転移性腎細胞癌で、ソラフェニブ→パゾパニブとパゾパニブ→ソラフェニブの逐次療法を比較。両剤とも腎細胞癌で承認済み。対象は腎細胞癌全般で、未分類サブタイプに限定されない

日本市販情報

承認番号	商品名	剤形
622201801	ヴォトリエント錠200mg	錠200mg（経口）

細胞毒性

項目	内容
細胞毒性分類	分子標的薬（マルチキナーゼ阻害薬）
骨髄抑制リスク	添付文書の警告および注意事項を参照してください
催吐性分類	添付文書の警告および注意事項を参照してください
モニタリング項目	添付文書の警告および注意事項を参照してください
取り扱い防護	添付文書の警告および注意事項を参照してください

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

なお、薬物相互作用の検索結果は 0 件でした。パゾパニブは CYP3A4 の基質と考えられ、0 件は不自然なため、この結果は信頼できません。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由：

支持する試験は 1 件のみで、腎細胞癌全般が対象です。予測された「未分類」サブタイプに特化したエビデンスはなく、文献もありません。
添付文書の警告・禁忌が未取得で、安全性の確認がブロックされています。相互作用の検索結果も信頼できません。

進める場合に必要なもの：

PMDA の添付文書（警告・禁忌）を取得して解析する（最優先）。
DrugBank から作用機序（MOA）データを取得する。
DDI を再検索し、CYP3A4 関連の相互作用を確認する。
未分類腎細胞癌のサブタイプに特化した試験や文献を調べる。

参考： 同じ薬物の別の予測には、より直接的な根拠があります。

脂肪肉腫：単剤の完了済み Phase 2 が 2 件（NCT01506596、NCT01692496）あります。
隆起性皮膚線維肉腫 (DFSP)：Phase 2 の試験と文献があります。

これらは、今回の候補より優先して評価する価値があります。

免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。