Paroxetine

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 10 件

パロキセチン：抗うつ薬から Ohdo 症候群およびその亜型へ

一言要約

パロキセチンは選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) で、日本では抗うつ薬として市販されています。 TxGNN モデルは Ohdo 症候群およびその亜型 (Ohdo syndrome and variants) に有効である可能性を予測しています。ただし、支持する臨床試験と文献は 0 件で、モデル予測のみの段階です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	抗うつ薬（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）
予測新規適応症	Ohdo 症候群およびその亜型 (Ohdo syndrome and variants)
TxGNN 予測スコア	99.11%
エビデンスレベル	L5
日本市販状況	✓ 市販中
承認番号数	20 件
推奨決定	Hold

この予測が妥当である理由

現在、詳細な作用機序データはありません。既知の情報によると、パロキセチンはセロトニントランスポーター (SERT) を阻害してシナプス間隙のセロトニンを増やす SSRI で、うつ病などの治療で有効性が確立されています。

一方、Ohdo 症候群は KAT6B 遺伝子に関連する先天性の発達異常で、クロマチン制御の異常が背景にあります。セロトニン再取り込み阻害との既知の機序的な接点はなく、この予測の根拠は TxGNN のスコアのみです。スコアは非常に高いものの、機序面や臨床面での裏付けは現時点で確認できていません。

臨床試験エビデンス

現在、関連する臨床試験の登録はありません。

文献エビデンス

現在、関連する文献はありません。

日本市販情報

承認番号	商品名	剤形	承認適応症
622134001	パロキセチン錠２０ｍｇ「明治」	錠	抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬
622141701	パロキセチンＯＤ錠１０ｍｇ「トーワ」	錠	—
622145801	パロキセチン錠２０ｍｇ「タカタ」	錠	抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬
622141601	パロキセチン錠２０ｍｇ「トーワ」	錠	抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬
622152701	パロキセチン錠５ｍｇ「日新」	錠	抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： Ohdo 症候群への適用は、TxGNN のモデル予測のみに基づいています。臨床試験も文献もなく、機序的な接点も確認できないため、現時点で進める根拠はありません。なお、同じ薬物の他の予測候補（うつ病の亜型や広場恐怖症など）には L1 のエビデンスがありますが、いずれも既存適応症と重なる領域であり、真の再利用シグナルとは言えません。

進める場合に必要なもの：

PMDA の添付文書から警告・禁忌の情報を取得する（安全性スクリーニングに必須）
DrugBank から作用機序 (MOA) のデータを取得する
KAT6B 関連の発達病態とセロトニン系の関連を示す前臨床・機序研究を探索する
Ohdo 症候群に対する症例報告や観察研究の有無を再調査する
免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。