Olanzapine

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 10 件

オランザピン：統合失調症・双極性障害から乳児良性発作性斜頸へ

一言要約

オランザピンは元々、統合失調症と双極性障害の治療に使われていた抗精神病薬です。 TxGNN モデルは乳児良性発作性斜頸 (Benign Paroxysmal Torticollis of Infancy) に有効である可能性を予測しています（スコア 99.54%）。ただし、この方向性を支持する臨床試験も文献も 0 件で、根拠はモデル予測のみです。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	統合失調症、双極性障害
予測新規適応症	乳児良性発作性斜頸 (Benign Paroxysmal Torticollis of Infancy)
TxGNN 予測スコア	99.54%
エビデンスレベル	L5
日本市販状況	✓ 市販中
承認番号数	20 件
推奨決定	Hold

この予測が妥当である理由

現在、詳細な作用機序データはありません。既知の情報によると、オランザピンはドパミン D2 受容体とセロトニン 5-HT2A 受容体の拮抗薬で、統合失調症と双極性障害での有効性が確立されています。

乳児良性発作性斜頸は、乳児期に発作的な首の傾きを繰り返す運動障害です。ドパミン系やセロトニン系がこの疾患に関与するという見方は、現時点では推測にとどまります。既存適応症との機序的な関連は弱く、裏付けとなるのは TxGNN の予測だけです。

臨床試験エビデンス

現在、関連する臨床試験の登録はありません。

文献エビデンス

現在、関連する文献はありません。

日本市販情報

承認番号	商品名	剤形	承認適応症
622506401	オランザピン細粒１％「ニプロ」	細粒１％「ニプロ」	統合失調症、双極性障害
622490601	オランザピンＯＤ錠５ｍｇ「ＪＧ」	錠５ｍｇ「ＪＧ」	—
620002518	ジプレキサザイディス錠５ｍｇ	錠５ｍｇ	—
622482801	オランザピンＯＤ錠５ｍｇ「タカタ」	錠５ｍｇ「タカタ」	—
622480401	オランザピンＯＤ錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」	錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」	—

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 乳児良性発作性斜頸については、臨床試験・文献ともになく、機序的な裏付けも乏しいため、モデル予測だけでは先に進められません。

進める場合に必要なもの：

PMDA の添付文書（警告・禁忌）の取得と解析
DrugBank からの作用機序 (MOA) データの補完
この疾患に対する症例報告や前臨床研究の探索
乳児への使用に関する安全性の評価
投与経路の適合性評価

なお、同じ Evidence Pack には、より根拠の強い予測候補があります。神経症性うつ病とメランコリアは、いずれもエビデンスレベル L1 で、抗うつ薬の増強療法に関する複数のシステマティックレビューとネットワークメタアナリシスが支持しています。ただし、これらは広い意味でのうつ病を対象にした研究で、両疾患に特化した根拠ではありません。次に評価するなら、この 2 件を優先する価値があります。

免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。