Lidocaine

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 10 件

リドカイン：局所麻酔薬から点状表層角結膜炎へ

一言要約

リドカインはナトリウムチャネル遮断作用を持つ局所麻酔薬で、日本では注射剤、ゼリー、スプレー、テープなど多様な剤形が市販されています。 TxGNN モデルは点状表層角結膜炎 (Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis) に有効である可能性を予測していますが、この疾患を直接支持する臨床試験・文献は 0 件で、モデル予測のみの段階です。

クイック概要

項目	内容
予測新規適応症	点状表層角結膜炎 (Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis)
TxGNN 予測スコア	99.99%（全体順位 47 位）
エビデンスレベル	L5
日本市販状況	✓ 市販中
承認番号数	20 件
推奨決定	Hold

この予測が妥当性に欠ける理由（機序の検討）

現在、詳細な作用機序データはありません。既知の情報では、リドカインはナトリウムチャネル遮断薬として局所麻酔に使われ、眼表面の疼痛を和らげることができます。

一方、点状表層角結膜炎の本体は感染や炎症であり、リドカインはその原因に作用しません。さらに、局所麻酔薬は角膜上皮の治癒を妨げる可能性があります。そのため、モデルの高スコアに対して機序的な裏付けは明確ではありません。

臨床試験エビデンス

現在、関連する臨床試験の登録はありません。

文献エビデンス

現在、関連する文献はありません。

日本市販情報

日本では 20 件の承認番号があります。主なものは次のとおりです。

承認番号	商品名	剤形
641210093	キシロカイン注射液０．５％	注射液
621395101	リドカインポンプスプレー８％「日新」	―
620003539	キシロカインビスカス２％	―
620002936	キシロカイン注シリンジ０．５％　１０ｍＬ	注シリンジ
641210005	キシロカイン注射液「２％」エピレナミン（１：８０，０００）含有	注射液

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 点状表層角結膜炎については臨床試験も文献もなく、根拠はモデルスコアのみです。リドカインは疼痛緩和にとどまり、角膜上皮の治癒を妨げる懸念もあるため、現時点で進める根拠はありません。

進める場合に必要なもの：

PMDA 添付文書（警告・禁忌）の取得と安全性スクリーニング
DrugBank からの作用機序データの補完
点状表層角結膜炎に対する前臨床または臨床の直接的エビデンス
眼局所投与の剤形・投与経路の適合性評価

参考： 同じ予測リストのアレルギー性結膜炎は、感覚神経と杯細胞の連関を示す前臨床研究があり（L4）、「Research Question」として検討する余地があります。ただし臨床の有効性・安全性データはありません。

※本レポートは研究参考用であり、医療上の助言ではありません。老藥新用の候補は臨床的な検証を経てはじめて応用できます。

免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。