Isoleucine
| エビデンスレベル: L5 | 予測適応症: 1 件 |
目次
## 薬剤師評価レポート
Isoleucine (L-異白氨酸) - 藥師筆記
一言まとめ
Isoleucine 為必需氨基酸營養劑,TxGNN 預測其可能對胃輕癱具有治療潛力,但目前缺乏臨床與文獻證據支持,屬於純預測階段 (L5)。
概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Isoleucine (L-異白氨酸) |
| DrugBank ID | DB00167 |
| 台灣商品名 | L-異白氨基酸、異白氨酸等 |
| 原核准適應症 | 營養劑、氨基酸補給劑、靜脈營養輸注 |
| 予測新適応症 | 胃輕癱 (gastroparesis) |
| TxGNN 予測スコア | 0.993 |
| エビデンスレベル | L5 (僅預測) |
| 臨床試驗 | 無 |
| PubMed 文獻 | 無 |
この予測が妥当な理由
機轉推論
-
氨基酸代謝與腸胃功能:Isoleucine 作為支鏈氨基酸 (BCAA) 之一,參與蛋白質合成與能量代謝。胃輕癱患者常伴有營養不良,氨基酸補充可能改善整體營養狀態。
-
mTOR 訊號路徑:支鏈氨基酸已知可活化 mTOR 訊號,此路徑與腸胃道平滑肌功能及細胞增殖有關,理論上可能影響胃排空。
-
知識圖譜連結:TxGNN 可能透過氨基酸代謝、腸胃道功能相關基因網絡識別此關聯,但具體機轉路徑尚待驗證。
予測の限界
- 預測分數雖高 (0.993),但排名相對較後 (12,322)
- 缺乏任何直接支持 Isoleucine 治療胃輕癱的臨床或前臨床證據
- 胃輕癱的主要治療仍以促進胃動力藥物 (如 metoclopramide、domperidone) 為主
臨床試験エビデンス
無相關臨床試驗
目前在 ClinicalTrials.gov 及 ICTRP 資料庫中,未發現 Isoleucine 用於胃輕癱治療的臨床試驗登記。
文献エビデンス
無相關 PubMed 文獻
在 PubMed 資料庫中,未找到直接探討 Isoleucine 與胃輕癱關聯的文獻。
日本上市情報
許可證狀態
| 許可證字號 | 商品名 | 剤形 | 持證商 | 狀態 | 效期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥陸輸字第000358號 | 上海味之素氨基酸 左旋-異白氨酸 | 粉劑 | 東信化學藥品 | 有效 | 2029/06/08 |
| 衛署藥陸輸字第000608號 | 異白氨酸 | 粉劑 | 日名國際藥品 | 有效 | 2028/07/04 |
| 衛署藥輸字第013980號 | 左旋-異白氨酸 | 粉劑 | 東信化學藥品 | 有效 | 2028/05/20 |
| 內衛藥製字第001585號 | 胺美樂注射液 | 注射劑 | 信東生技 | 有效 | 2029/01/15 |
| 衛部藥輸字第028121號 | 百特 歐立美N12E輸注乳液 | 注射液劑 | 百特醫療產品 | 有效 | 2026/07/20 |
核准適應症
- 營養劑
- 氨基酸補給劑
- 必需氨基酸補充
- 靜脈營養輸注(適用於無法經口進食之成人及兒童)
安全性に関する考慮事項
藥物交互作用
根據 DDInter 資料庫查詢,未發現顯著藥物交互作用記錄。
一般注意事項
- 過敏反應:對氨基酸製劑過敏者禁用
- 代謝疾病:楓糖尿病 (Maple Syrup Urine Disease) 患者應避免使用,因無法正常代謝支鏈氨基酸
- 肝腎功能不全:嚴重肝腎功能不全患者使用時應謹慎監測
- 靜脈輸注注意:靜脈給予時需注意輸注速度,避免代謝負擔過重
特殊族群
- 孕婦:作為營養補充通常可安全使用,但高劑量使用應諮詢醫師
- 哺乳婦女:營養補充劑量通常安全
- 兒童:依體重調整劑量
結論と次のステップ
藥師評估
| 評估項目 | 結論 |
|---|---|
| 預測可信度 | 低 - 缺乏支持證據 |
| 機轉合理性 | 低 - 理論推測薄弱 |
| 臨床可行性 | 低 - 無臨床試驗進行 |
| 建議優先度 | 不建議優先追蹤 |
建議
- 不建議臨床探索:目前證據不足以支持進一步研究
- 若有興趣:
- 需先進行基礎研究探討氨基酸對胃動力影響的機轉
- 可考慮觀察性研究評估營養補充對胃輕癱患者的輔助效果
- 持續監測:關注是否有新的基礎研究揭示支鏈氨基酸與胃腸動力的關聯
エビデンスレベルの説明
L5 (僅預測):此預測僅基於 TxGNN 知識圖譜分析,缺乏任何臨床試驗或文獻支持。在獲得更多證據前,不應作為臨床決策參考。
本レポートはTxGNNドラッグリポジショニング予測システムにより生成されたものであり、研究目的のみで、医療上の助言を構成するものではありません。
生成日期:2026-02-11
⚠️ 免責事項
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。