Dupilumab

エビデンスレベル: L3

予測適応症: 1 件

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目次

1. Dupilumab
2. Dupilumab：從異位性皮膚炎到支氣管炎
   1. 一言まとめ
   2. 概要
   3. この予測が妥当な理由
   4. 臨床試験エビデンス
   5. 文献エビデンス
   6. 日本上市情報
   7. 安全性に関する考慮事項
   8. 結論と次のステップ

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## 薬剤師評価レポート

Dupilumab：從異位性皮膚炎到支氣管炎

一言まとめ

Dupilumab 原本用於治療中至重度異位性皮膚炎、氣喘及慢性鼻竇炎合併鼻息肉。 TxGNN 模型預測它可能對支氣管炎 (bronchitis) 有效， 目前有 1 個臨床試驗和 多篇文獻支持這個方向。

概要

項目	内容
既存適応症	異位性皮膚炎、氣喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉、嗜伊紅性食道炎
予測新適応症	支氣管炎 (bronchitis)
TxGNN 予測スコア	99.92%
エビデンスレベル	L3
日本上市	已上市
承認数	2 張
推奨判断	Proceed with Guardrails

この予測が妥当な理由

Dupilumab 是一種人源化單株抗體，可阻斷 IL-4 和 IL-13 的訊號傳遞， 這兩種細胞因子是第二型發炎反應的關鍵介質。支氣管炎，特別是嗜酸性支氣管炎， 涉及類似的發炎機轉。Dupilumab 已核准用於嗜酸性白血球表現型的氣喘， 其對下呼吸道發炎的抑制作用可能延伸至支氣管炎的治療。

臨床試験エビデンス

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT04362501	Phase 2	COMPLETED	33	評估 dupilumab 在無鼻息肉的慢性鼻竇炎患者的療效
NCT03346434	Phase 2/3	COMPLETED	202	評估 dupilumab 在 6 個月至 6 歲異位性皮膚炎兒童的藥動學和療效
NCT01949311	Phase 3	COMPLETED	2733	Dupilumab 在異位性皮膚炎成人患者的長期安全性研究
NCT04287621	N/A	ACTIVE_NOT_RECRUITING	718	RAPID 登記研究：氣喘患者使用 dupilumab 的真實世界數據
NCT02277769	Phase 3	COMPLETED	708	確認 dupilumab 單藥治療中至重度異位性皮膚炎的療效

文献エビデンス

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
34597534	2022	RCT extension	Lancet Respir Med	TRAVERSE 研究：dupilumab 在中至重度氣喘的長期安全性和療效
30273510	2019	Meta-analysis	J Asthma	Dupilumab 在控制不佳氣喘的療效和安全性系統性回顧
38488768	2024	Case report	Pediatr Pulmonol	Dupilumab 用於兒童嗜酸性塑型性支氣管炎的新療法
30196731	2018	Review	Expert Opin Pharmacother	吸菸相關氣道疾病合併氣喘的治療挑戰
32428511	2020	Clinical study	Chest	抗 T2 生物製劑治療對類固醇依賴型氣喘肺通氣的影響

日本上市情報

承認番号	品名	剤形	承認適応症
2 張許可證	杜避炎注射劑300毫克	注射劑	異位性皮膚炎、氣喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉、嗜伊紅性食道炎、COPD、慢性自發性蕁麻疹

安全性に関する考慮事項

• 常見不良反應：注射部位反應、結膜炎、口唇皰疹
• 重要注意事項：開始治療前應評估寄生蟲感染，不建議與活病毒疫苗同時使用
• 特殊族群：兒童使用需按體重調整劑量

結論と次のステップ

判断：Proceed with Guardrails

理由： Dupilumab 抑制 IL-4/IL-13 的機轉適用於嗜酸性發炎相關的支氣管炎， 已有病例報告支持其在嗜酸性塑型性支氣管炎的療效。需區分支氣管炎的亞型。

推進に必要な事項：

• 區分嗜酸性與非嗜酸性支氣管炎的生物標記
• 針對慢性支氣管炎患者的前瞻性臨床試驗
• 與 COPD 合併嗜酸性白血球增高患者的治療效益評估

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⚠️ 免責事項
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。