Domperidone

エビデンスレベル: L5 予測適応症: 10 件

目次

  1. Domperidone
  2. ドンペリドン:制吐・消化管運動改善から腎性抗利尿ホルモン不適切分泌症候群へ
    1. 一言要約
    2. クイック概要
    3. この予測が妥当である理由
    4. 臨床試験エビデンス
    5. 文献エビデンス
    6. 日本市販情報
    7. 外用剤形
    8. 安全性に関する考慮事項
    9. 結論と次のステップ
    10. 免責事項

## 薬剤師評価レポート

ドンペリドン:制吐・消化管運動改善から腎性抗利尿ホルモン不適切分泌症候群へ

一言要約

ドンペリドンは末梢性ドパミン D2 受容体拮抗薬で、日本では制吐薬・消化管運動改善薬として使用されています。 TxGNN モデルは腎性抗利尿ホルモン不適切分泌症候群 (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis) に有効である可能性を予測していますが、 臨床試験 0 件・文献 0 編で、裏付けとなるエビデンスはありません(モデル予測のみ)。

クイック概要

項目 内容
既存適応症 制吐薬、消化管運動改善薬、ドパミン D2 受容体拮抗薬
予測新規適応症 腎性抗利尿ホルモン不適切分泌症候群 (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis)
TxGNN 予測スコア 99.08%
エビデンスレベル L5
日本市販状況 ✓ 市販中
承認番号数 20 件
推奨決定 Hold

この予測が妥当である理由

現在、詳細な作用機序データはありません。既知の情報によると、ドンペリドンは末梢性ドパミン D2 受容体拮抗薬で、悪心・嘔吐と上部消化管運動低下の改善に使われています。

一方、腎性 SIAD はバソプレシン V2 受容体 (AVPR2) の機能獲得型変異で起こる疾患です。D2 受容体拮抗とは標的も病態も異なり、機序的に妥当な関連は確認できません。今回のスコアはナレッジグラフ上の近接性に基づくもので、治療効果を示すものではありません。

臨床試験エビデンス

現在、関連する臨床試験の登録はありません。

文献エビデンス

現在、関連する文献はありません。

日本市販情報

承認番号 商品名 剤形 承認適応症
610422205 ドンペリドン錠10mg「EMEC」 錠10mg「EMEC」 制吐薬, 消化管運動改善薬, ドパミンD2受容体拮抗薬
620006055 ナウゼリンドライシロップ1% シロップ1% 制吐薬, 消化管運動改善薬, ドパミンD2受容体拮抗薬
622075401 ドンペリドン錠5mg「EMEC」 錠5mg「EMEC」 制吐薬, 消化管運動改善薬, ドパミンD2受容体拮抗薬
612390024 ナウゼリン錠5 5mg 錠5 5mg (記載なし)
621980203 ドンペリドン錠5mg「杏林」 錠5mg「杏林」 制吐薬, 消化管運動改善薬, ドパミンD2受容体拮抗薬

外用剤形

日本では坐剤(10mg、30mg など)も承認されています。

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定:Hold

理由: 最上位の予測(腎性 SIAD)には臨床試験も文献もなく、機序的にも妥当な関連がありません。10 位までの予測はいずれも L5 が中心で、実質的な裏付けがありません。

参考: 4 位の「頭痛性疾患」には約 20 編の文献(L3)があります。ただし内容は片頭痛に伴う悪心・嘔吐や胃うっ滞に対する補助的な制吐・消化管運動改善であり、頭痛そのものへの直接効果ではありません。

進める場合に必要なもの:

  • PMDA 添付文書の警告・禁忌の取得(現時点で最優先のブロッキング項目。安全性スクリーニング S1 に進めない)
  • DrugBank からの作用機序 (MOA) データの取得
  • 頭痛を優先候補として再評価する場合は、QT 延長リスクと薬物相互作用(未確認)の確認
  • 腎性 SIAD を追う場合は、AVPR2 経路との機序的関連を示す前臨床データの確認

    免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 臨床応用の前に臨床的検証が必要です。



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