Disopyramide
| エビデンスレベル: L5 | 予測適応症: 1 件 |
目次
## 薬剤師評価レポート
Disopyramide (待索匹拉邁) - 藥師評估報告
一言まとめ
Disopyramide 是一種 Class Ia 抗心律不整藥物，TxGNN 預測其可能對妥瑞症、ADHD 和拔毛症等神經精神疾病有療效，但這些預測缺乏機轉支持和臨床證據，可能是知識圖譜中的假陽性關聯。
概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Disopyramide (待索匹拉邁/二索匹拉麥) |
| DrugBank ID | DB00280 |
| 台灣商品名 | 福元心達寧膠囊 100mg |
| 既存適応症 | 心室性不整律、心律不整 |
| 予測新適応症 | 妥瑞症、ADHD、拔毛症、多灶性心房頻脈、新生兒心房撲動 |
| 最高 TxGNN 分數 | 0.9986 (妥瑞症) |
| 臨床試驗支持 | 無 |
| 文獻支持 | 極弱（僅心律不整相關） |
この予測が妥当な理由
機轉分析
- 妥瑞症 (Tourette syndrome) - TxGNN 分數 0.9986：
- Disopyramide 具有抗膽鹼作用
- 妥瑞症涉及多巴胺系統異常
- 但 disopyramide 主要作用於心臟鈉離子通道，對中樞神經系統的直接影響有限
- 機轉連結薄弱
- 注意力不足過動症 (ADHD) - TxGNN 分數 0.9982：
- ADHD 主要與多巴胺和正腎上腺素通路相關
- Disopyramide 無已知的中樞神經系統活性
- 機轉連結極為薄弱
- 拔毛症 (trichotillomania) - TxGNN 分數 0.9981：
- 這是一種強迫相關障礙
- 與 disopyramide 的藥理作用無關
- 機轉連結極為薄弱
- 新生兒心房撲動 / 多灶性心房頻脈：
- 這些預測與原適應症（心律不整）直接相關
- Disopyramide 作為 Class Ia 抗心律不整藥確實可能用於某些心房心律不整
- 但已在原適應症範圍內
予測品質の評価
- 神經精神疾病預測（妥瑞症、ADHD、拔毛症）可能是知識圖譜中的假陽性關聯
- 這些預測可能源於藥物的抗膽鹼作用與某些神經疾病的間接關聯
- 心律不整相關預測與原適應症重疊
臨床試験
無相關臨床試驗
未發現 disopyramide 用於妥瑞症、ADHD 或其他預測新適應症的臨床試驗。
文献エビデンス
多灶性心房頻脈相關文獻
- Somani P et al. (1980) - Chest
- 報告一例難治性心室和心房心律不整患者
- 患者對多種藥物（包括 disopyramide）無效
- 最終使用 lorcainide 成功治療
- 相關性：僅提及 disopyramide 為失敗治療選項之一
神經精神疾病相關文獻
無相關文獻
未發現任何將 disopyramide 用於妥瑞症、ADHD 或拔毛症治療的文獻。
日本上市状況
| 承認番号 | 商品名 | 剤形 | 適應症 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第025427號 | 福元心達寧膠囊 100mg | 膠囊 | 心室性不整律 | 有效 (至2028) |
現況：台灣僅剩一項有效許可證，其他製劑均已註銷。市場供應有限。
安全性
重要な薬物相互作用
| 併用藥物 | 嚴重程度 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| Clarithromycin | Major | QT 延長風險 |
| Cisapride | Major | QT 延長風險 |
| Granisetron | Major | QT 延長風險 |
| Dolasetron | Major | QT 延長風險 |
| Potassium citrate | Major | 低血鉀增加心律不整風險 |
| Eliglustat | Major | QT 延長風險 |
| 多種降血糖藥 | Moderate | 可能增強降血糖效果 |
| 抗膽鹼藥物 | Moderate | 抗膽鹼作用加成 |
| 類固醇 | Moderate | 電解質異常風險 |
重要な警告
- QT 延長：可能引起尖端扭轉型室速 (Torsades de pointes)
- 負性肌力作用：心衰竭患者禁用或謹慎使用
- 抗膽鹼作用：尿滯留、口乾、便秘、視力模糊
- 低血糖：可能增強胰島素和口服降血糖藥的作用
- 心臟傳導阻滯：需監測心電圖
結論
整體評估：不推薦
Disopyramide 的 TxGNN 預測新適應症主要為神經精神疾病（妥瑞症、ADHD、拔毛症），這些預測極有可能是知識圖譜中的假陽性關聯，完全缺乏機轉支持和臨床證據。考慮到 disopyramide 的心臟毒性風險，將其用於神經精神疾病治療是不合理的。
建議
- 強烈不建議研究 disopyramide 用於神經精神疾病
- 心律不整相關預測已在原適應症範圍內
- 此藥物因安全性顧慮，使用已大幅減少，不適合老藥新用研究
- TxGNN 對此藥物的預測可能反映了知識圖譜的限制
エビデンスレベルのまとめ
| 預測適應症 | TxGNN 分數 | 臨床試驗 | 文獻支持 | 機轉合理性 | 綜合評估 |
|---|---|---|---|---|---|
| 妥瑞症 | 0.9986 | 無 | 無 | 極低 | 不推薦 |
| ADHD | 0.9982 | 無 | 無 | 極低 | 不推薦 |
| 拔毛症 | 0.9981 | 無 | 無 | 極低 | 不推薦 |
| 新生兒心房撲動 | 0.9942 | 無 | 無 | 中等 | 已為適應症範疇 |
| 多灶性心房頻脈 | 0.9920 | 無 | 極弱 | 中等 | 已為適應症範疇 |
安全性警示
即使未來有任何研究興趣，disopyramide 的嚴重心臟毒性（QT 延長、負性肌力作用）使其成為高風險藥物，不適合用於非致命性神經精神疾病的治療。
報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA
⚠️ 免責事項
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。