Cladribine
| エビデンスレベル: L5 | 予測適応症: 1 件 |
目次
## 薬剤師評価レポート
Cladribine 藥師筆記
一言まとめ
Cladribine 是一種核苷類似物抗腫瘤藥，目前核准用於多發性硬化症及毛髮狀細胞白血病，TxGNN 預測其可能對橫紋肌肉瘤及肝臟肉瘤等罕見腫瘤有療效，但目前缺乏臨床證據支持。
概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Cladribine (克拉屈濱) |
| DrugBank ID | DB00242 |
| 台灣商品名 | 瑪威克錠 10 毫克 (Mavenclad)、祿斯得停注射劑 (Leustatin) |
| 原核准適應症 | 復發型多發性硬化症、毛髮狀細胞白血病 |
| 予測新適応症 | 橫紋肌肉瘤 (多種亞型)、肝臟肉瘤 |
| 最高預測分數 | 0.998 (parameningeal embryonal rhabdomyosarcoma) |
| エビデンスレベル | L5 (僅預測) |
この予測が妥当な理由
Cladribine 是一種嘌呤核苷類似物，具有強效的抗增殖及免疫調節作用。其作用機轉包括：
- DNA 合成抑制：Cladribine 進入細胞後被磷酸化為活性代謝物，干擾 DNA 合成與修復
- 淋巴細胞毒性：選擇性地對淋巴細胞產生細胞毒性，這也是其用於治療毛髮狀細胞白血病的基礎
- 廣譜抗腫瘤活性：作為核苷類似物，理論上對快速分裂的腫瘤細胞有抑制作用
橫紋肌肉瘤屬於軟組織肉瘤，傳統上使用 VAC (vincristine, actinomycin D, cyclophosphamide) 方案治療。知識圖譜預測 cladribine 可能對此類腫瘤有效，可能基於其與其他核苷類抗腫瘤藥物的結構相似性。
臨床試験エビデンス
目前 無 針對 cladribine 用於橫紋肌肉瘤或肝臟肉瘤的臨床試驗登記。
文献エビデンス
| PMID | 標題 | 相關性 |
|---|---|---|
| 15241520 | Smoldering systemic mastocytosis - Successful therapy with cladribine | 間接證據：Cladribine 對肥大細胞增生症有效，顯示其對某些造血系統腫瘤的活性 |
文獻中關於 cladribine 用於肝臟肉瘤的報告實際上是關於全身性肥大細胞增生症的個案，與預測適應症的直接相關性有限。
日本上市情報
| 許可證字號 | 商品名 | 適應症 | 剤形 | 許可證持有者 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000058號 | 瑪威克錠 10 毫克 | 復發型多發性硬化症 | 錠劑 | 台灣默克股份有限公司 | 有效 |
| 衛署藥輸字第021992號 | 祿斯得停注射劑 | 毛髮狀細胞白血病 | 注射劑 | 裕利股份有限公司 | 有效 |
| 衛部藥製字第061006號 | 台灣神隆克拉屈濱 | 復發型多發性硬化症 | 原料藥 | 台灣神隆股份有限公司 | 有效 |
安全性に関する考慮事項
重要な薬物相互作用（Major）
| 交互作用藥物 | 嚴重程度 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| 皮質類固醇 (Hydrocortisone, Prednisolone, Dexamethasone 等) | Major | 增加免疫抑制風險 |
| 免疫抑制劑 (Tacrolimus, Azathioprine) | Major | 加重骨髓抑制 |
| 抗病毒藥 (Zidovudine, Ganciclovir) | Major | 骨髓毒性疊加 |
| 其他化療藥物 (Gemcitabine, Mercaptopurine) | Major | 增加血液學毒性 |
| 放射性藥物 | Major | 加重骨髓抑制 |
主要警語
- 嚴重骨髓抑制：可能導致感染、出血風險增加
- 免疫抑制：長期淋巴細胞減少，增加機會性感染風險
- 致畸性：孕婦禁用，育齡婦女需有效避孕
結論と次のステップ
予測の評価
| 評估項目 | 結果 |
|---|---|
| 機轉合理性 | 中等 - 核苷類似物對快速分裂細胞有廣譜活性 |
| 臨床證據 | 無 |
| 文獻支持 | 極弱 |
| 整體證據等級 | L5 (僅預測) |
建議
- 不建議臨床使用：目前無足夠證據支持 cladribine 用於橫紋肌肉瘤或肝臟肉瘤
- 前臨床研究需求：若有興趣探索此預測，建議先進行體外細胞株及動物模型研究
- 持續監測文獻：關注是否有新的臨床或基礎研究發表
本レポートは研究目的のみであり、医療上の助言を構成するものではありません。服薬に関する決定は医療専門家にご相談ください。
最後更新：2026-02-11
⚠️ 免責事項
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。