Chloral Hydrate

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 1 件

---

目次

1. Chloral Hydrate
2. Chloral Hydrate（水合三氯乙醛）：經典鎮靜催眠劑的評估
   1. 一言まとめ
   2. 概要
   3. この予測が妥当な理由
   4. 臨床試験エビデンス
   5. 文献エビデンス
   6. 日本上市情報
   7. 安全性に関する考慮事項
   8. 結論と次のステップ

---

## 薬剤師評価レポート

Chloral Hydrate（水合三氯乙醛）：經典鎮靜催眠劑的評估

一言まとめ

Chloral hydrate 是傳統的鎮靜催眠劑，主要用於兒童檢查前鎮靜。 目前無新適應症預測，在台灣作為罕見疾病用藥核准。

概要

項目	内容
既存適応症	催眠劑、鎮靜劑、兒童檢查（non-painful procedure）前之鎮靜
予測新適応症	無
TxGNN 予測スコア	無
エビデンスレベル	L5
日本上市	已上市（罕見疾病用藥）
承認数	8 張（含已註銷，部分為複方外用製劑）
推奨判断	Hold

この予測が妥当な理由

Chloral hydrate 是一種歷史悠久的鎮靜催眠劑，其特性包括：

1. 作用機轉：
   • 在體內代謝為活性代謝物 trichloroethanol
   • 增強 GABA-A 受體功能，產生中樞神經系統抑制作用
   • 具有鎮靜、催眠和抗驚厥特性
2. 臨床定位：
   • 主要用於兒童檢查前的程序性鎮靜（如 MRI、心臟超音波等）
   • 在台灣被列為罕見疾病用藥，由晟德大藥廠生產內服液劑
3. 預測結果分析：
   • TxGNN 模型未預測到新適應症
   • 可能因為 chloral hydrate 的藥理作用已被充分研究，且其臨床應用範圍較為特定
   • 由於安全性考量（狹窄的治療指數），不建議擴展其適應症

臨床試験エビデンス

無新適應症相關臨床試驗。

文献エビデンス

無新適應症相關文獻。

日本上市情報

承認番号	品名	剤形	承認適応症	狀態
衛部罕藥製字第000020號	"晟德" 可律靜內服液劑	內服液劑	兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜	有效
衛署藥製字第024205號	"政德" 樂髮癢液	外用液劑	圓形脫毛症	有效
衛署藥製字第018653號	"好貼" 撫比膏	軟膏劑	止癢	有效
內衛藥輸字第004918號	水合三氯乙醛	（粉）	催眠劑	已註銷
衛署藥輸字第013503號	水合三氯乙醛粉劑	（粉）	鎮靜劑	已註銷

注意：

• 單方口服劑型（可律靜內服液劑）為罕見疾病用藥
• 部分含 chloral hydrate 的製劑為外用複方（止癢、圓形脫毛症用）
• 多數早期單方產品已註銷

安全性に関する考慮事項

重要警語：

• 狹窄的治療指數，過量可能致死
• 可能引起藥物依賴性和耐受性
• 不建議長期使用
• 對肝臟、心臟或腎臟疾病患者需謹慎使用

藥物交互作用：

• 與 Morphine（Major）：嚴重增強中樞神經系統抑制，可能導致呼吸抑制
• 與 Codeine（Major）：增強中樞神經系統抑制
• 與 Hydrocodone（Major）：增強中樞神經系統抑制
• 與 Warfarin（Moderate）：可能增強抗凝血效果
• 與 Ethanol（Moderate）：顯著增強中樞神經系統抑制（經典的「Mickey Finn」組合）
• 與多種抗組織胺藥物（Chlorpheniramine、Diphenhydramine、Cetirizine 等）（Moderate）：增強鎮靜作用
• 與 Ifosfamide（Moderate）：可能增加毒性
• 與 Thalidomide（Moderate）：增強鎮靜作用

特殊族群注意事項：

• 兒童：主要核准用途，但需嚴格監測呼吸狀態和意識水平
• 老年患者：因代謝減慢，風險增加
• 肝腎功能不全：可能影響藥物代謝和排泄

結論と次のステップ

判断：Hold

理由： 目前無新適應症預測。Chloral hydrate 作為傳統鎮靜催眠劑，因其安全性考量（狹窄的治療指數、依賴性風險），臨床應用已逐漸被更安全的藥物取代。在台灣主要作為兒童程序性鎮靜的罕見疾病用藥使用，不建議擴展其適應症範圍。

推進に必要な事項：

• 維持現有核准適應症的謹慎使用
• 嚴格遵守兒童程序性鎮靜的監測標準
• 考慮更安全的替代藥物（如 dexmedetomidine、propofol 等）
• 持續教育醫療人員關於藥物安全性和交互作用的知識

---

⚠️ 免責事項
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。