Bromperidol

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 1 件

ブロムペリドール：統合失調症から不眠症へ

一言要約

ブロムペリドールはブチロフェノン系のドパミン D2 受容体拮抗薬で、元々統合失調症の治療に使用されていました。 TxGNN モデルは不眠症 (Insomnia) に有効である可能性を予測していますが、現時点で裏付けとなる臨床試験は 0 件、文献も 0 編で、モデル予測のみの段階です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	統合失調症治療薬、ドパミン D2 受容体拮抗薬
予測新規適応症	不眠症 (Insomnia)
TxGNN 予測スコア	99.85%
エビデンスレベル	L5
日本市販状況	販売中のものなし（承認はすべて整理済み・失効）
承認番号数	9 件（有効 0 件、失効 9 件）
推奨決定	Hold

この予測が妥当である理由

現在、詳細な作用機序データはありません。既知の情報によると、ブロムペリドールはブチロフェノン系の抗精神病薬で、ドパミン D2 受容体を遮断することで統合失調症に用いられてきました。

鎮静作用を持つ抗精神病薬は、D2 遮断に加え、抗ヒスタミン作用やα アドレナリン遮断作用といった D2 以外の作用を介して、間接的に睡眠を改善する可能性があります。ただし、これはあくまで推測であり、ブロムペリドール自体でこれらの作用が確認されているわけではありません。

TxGNN のスコアは高い（99.85%）ものの、計算上の予測にすぎず、現時点では臨床試験も文献も裏付けとなっていません。

日本市販情報

承認番号	商品名	剤形	承認適応症
621220501	ブロムペリドール錠１ｍｇ「アメル」	錠 1 mg	統合失調症治療薬、ドパミン D2 受容体拮抗薬
620153201	ブロムペリドール錠６ｍｇ「サワイ」	錠 6 mg	統合失調症治療薬、ドパミン D2 受容体拮抗薬
622100102	ブロムペリドール錠１ｍｇ「サワイ」	錠 1 mg	統合失調症治療薬、ドパミン D2 受容体拮抗薬
620151501	ブロムペリドール細粒１％「サワイ」	細粒 1%	統合失調症治療薬、ドパミン D2 受容体拮抗薬
620152401	ブロムペリドール錠３ｍｇ「サワイ」	錠 3 mg	統合失調症治療薬、ドパミン D2 受容体拮抗薬

上記は主要な 5 件で、このほかに 4 件の承認があります。9 件すべてが失効済みです。

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 不眠症に対する予測は TxGNN のモデルスコアのみに基づいており、臨床試験・文献の裏付けがありません（L5）。さらに、日本では現在販売中の製剤がなく、安全性情報（警告・禁忌）も確認できていないため、先に進める段階にはありません。

進める場合に必要なもの：

PMDA の添付文書から警告・禁忌情報を取得し、安全性スクリーニングを実施する
DrugBank などから詳細な作用機序（MOA）データを取得し、睡眠に関わる受容体親和性（ヒスタミン H1、α1 アドレナリンなど）を検証する
不眠症に関する臨床試験・文献を再調査し、前臨床または観察研究レベルのエビデンスを確認する
販売中の製剤がない現状を踏まえ、供給体制や他の D2 拮抗薬との比較を検討する
免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。