Avelumab

エビデンスレベル: L5

予測適応症: 1 件

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目次

1. Avelumab
2. Avelumab：從轉移性默克細胞癌到人類皰疹病毒8相關腫瘤
   1. 一言まとめ
   2. 概要
   3. この予測が妥当な理由
   4. 臨床試験エビデンス
   5. 文献エビデンス
   6. 日本上市情報
   7. 細胞毒性
   8. 安全性に関する考慮事項
   9. 結論と次のステップ

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## 薬剤師評価レポート

Avelumab：從轉移性默克細胞癌到人類皰疹病毒8相關腫瘤

一言まとめ

Avelumab 原本用於治療轉移性默克細胞癌、晚期腎細胞癌及泌尿道上皮癌的維持療法。TxGNN 模型預測它可能對人類皰疹病毒8相關腫瘤 (human herpesvirus 8-related tumor) 有效，但目前僅有模型預測支持。

概要

項目	内容
既存適応症	適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。
予測新適応症	人類皰疹病毒8相關腫瘤 (human herpesvirus 8-related tumor)
TxGNN 予測スコア	99.97%
エビデンスレベル	L5
日本上市	✓ 已上市
承認数	2 張
推奨判断	Hold

この予測が妥当な理由

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Avelumab 是一種 PD-L1 抑制劑，其在轉移性默克細胞癌中的療效已被證實，機轉上可能適用於人類皰疹病毒8相關腫瘤。

臨床試験エビデンス

目前無相關臨床試驗登記。

文献エビデンス

目前無相關文獻。

日本上市情報

承認番号	品名	剤形	承認適応症
衛部菌疫輸字第001085號	百穩益注射劑20毫克/毫升	注射液劑	適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治療。適用於接受第一線含鉑化學治療後，疾病未惡化之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(Urothelial Carcinoma, UC)病人之維持療法。

細胞毒性

項目	内容
細胞毒性分類	免疫治療
骨髓抑制風險	請參考原廠仿單的警語與注意事項
致吐性分級	請參考原廠仿單的警語與注意事項
監測項目	請參考原廠仿單的警語與注意事項
處置防護	請參考原廠仿單的警語與注意事項

安全性に関する考慮事項

• 藥物交互作用：Avelumab 與 Lenalidomide、Pomalidomide、Thalidomide 之間有重大藥物交互作用。

結論と次のステップ

判断：Hold

理由： 目前僅有模型預測支持，缺乏實際臨床試驗和文獻證據。

推進に必要な事項：

• 詳細的藥物作用機轉資料（MOA）
• 進一步的臨床試驗數據以支持其在新適應症中的應用

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⚠️ 免責事項
本レポートは学術研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。 薬の使用は必ず医師の指示に従ってください。自己判断で投薬を変更しないでください。 ドラッグ・リポジショニングの決定には、完全な臨床検証と規制審査が必要です。