ﾛﾅｾﾝﾃｰﾌﾟ40Mg
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
ロナセンテープ40MG：評価保留（データ不足）
一言要約
ロナセンテープ40MG（ブロナンセリン経皮吸収型製剤と推定）は、統合失調症治療に使用される非定型抗精神病薬の貼付剤です。今回の Evidence Pack では DrugBank ID の紐付けが未完了であり、TxGNN による新規適応症の予測結果も得られていません。PMDA データベース照会でも 0 件の結果しか得られておらず、現時点では薬物再利用評価を実施できる段階にありません。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | 不明（PMDA データ未取得） |
| 予測新規適応症 | なし（TxGNN 予測結果なし） |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（予測前段階） |
| 日本市販状況 | PMDA 照会結果：0 件 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データ状況と評価保留の理由
薬物名「ﾛﾅｾﾝﾃｰﾌﾟ40MG」は半角カタカナで入力されており、PMDA データベースへの照会（2026-03-26 実施）で 0 件という結果になりました。これは検索文字コードの不一致（半角カタカナ vs 全角カタカナ）が原因である可能性が高いです。一方、DrugBank への照会では 1 件のヒットが記録されていますが、DrugBank ID の自動紐付けは未完了の状態です。
「ロナセン」は住友ファーマ（旧：大日本住友製薬）が日本で販売するブロナンセリン（blonanserin）の製品名であり、テープ剤（経皮吸収型）は 2019 年に日本で承認された剤形です。ブロナンセリンはドーパミン D2/D3 受容体およびセロトニン 5-HT2A 受容体の拮抗薬であり、統合失調症の治療薬です。
TxGNN モデルによる新規適応症予測を実行するためには、正規の DrugBank ID（blonanserin の ID：DB01244）での紐付けが前提条件となります。DrugBank ID が確定し次第、予測を再実行することで本評価を継続できます。
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： DrugBank ID の未紐付けおよび TxGNN 予測結果の欠如により、薬物再利用評価の実施に必要な最低限のデータが揃っていません。以下のデータ補完を完了したうえで再評価を実施してください。
進める場合に必要なもの：