ﾛﾅｾﾝﾃｰﾌﾟ30Mg

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ﾛﾅｾﾝﾃｰﾌﾟ30Mg
2. ロナセンテープ 30mg：評価データ不足により判定保留
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 結論と次のステップ
   4. データギャップ解消後に再評価：上記すべて完了後に Evidence Pack を再生成し、本レポートを更新する

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## 藥師評估報告

ロナセンテープ 30mg：評価データ不足により判定保留

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一言要約

ロナセンテープ 30mg（表記：ﾛﾅｾﾝﾃｰﾌﾟ30MG）は PMDA クエリで 0 件、DrugBank クエリで 1 件がヒットしましたが、Evidence Pack には既存適応症・作用機序・安全性情報のいずれも収録されていません。TxGNN による新規適応症の予測結果も存在しないため、現時点では老薬新用評価を実施できる状態にありません。データ補充後に再評価が必要です。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測未実行）
TxGNN 予測スコア	N/A
エビデンスレベル	L5（モデル予測データなし）
日本市販状況	未上市（PMDA クエリ 0 件）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN による新規適応症予測が存在せず、既存適応症・作用機序・安全性情報のすべてが欠落しているため、老薬新用候補としての評価を開始できません。DrugBank では 1 件ヒットしているにもかかわらず Evidence Pack に内容が反映されておらず、パイプラインの上流でデータ取得エラーが発生している可能性があります。

進める場合に必要なもの：

• 薬品名の正規化：クエリに使用した半角カタカナ ﾛﾅｾﾝﾃｰﾌﾟ30MG を一般名（例：ブロナンセリン / blonanserin）または全角表記に変換して PMDA を再クエリする
• DrugBank データの取得：DrugBank クエリは 1 件ヒット済み（result_count: 1）のため、DrugBank ID・MOA・安全性情報を Evidence Pack へ反映させる
• TxGNN 予測の実行：DrugBank ID が確定したうえで KG 予測・DL 予測を実行し、predicted_indications を生成する
• PMDA 仿単の取得：承認状況・警語・禁忌を PMDA 官サイトから取得し、DG001（安全性）を解消する

• データギャップ解消後に再評価：上記すべて完了後に Evidence Pack を再生成し、本レポートを更新する