ﾛｾﾌｨﾝ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

ロセフィン：評価保留（エビデンス不足）

一言要約

ロセフィン（ﾛｾﾌｨﾝ）は今回の Evidence Pack において PMDA 承認情報が取得できず、予測新規適応症も存在しないため、薬物再利用の正式な評価を実施できません。DrugBank クエリでは 1 件がヒットしましたが、薬物情報への反映がなく、作用機序・安全性・規制データはいずれも未収集の状態です。現時点では Hold を推奨し、データ補充を最優先課題とします。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（PMDA クエリ 0 件）
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測未実施または結果なし）
TxGNN 予測スコア	利用不可
エビデンスレベル	評価不可
日本市販状況	未上市（PMDA 登録なし）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

データ取得状況

Evidence Pack 生成時に以下のクエリが実行されましたが、評価に必要な情報が揃っていません。

クエリ	対象	結果	備考
PMDA 検索	ﾛｾﾌｨﾝ	0 件	半角カタカナで検索、PMDA は全角を使用している可能性あり
DrugBank 検索	ﾛｾﾌｨﾝ	1 件ヒット	DrugBank ID が薬物データに反映されていない

注意：クエリに使用された「ﾛｾﾌｨﾝ」は半角カタカナです。PMDA データベースは通常全角カタカナ（ロセフィン）で収録されているため、再クエリが必要です。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 予測新規適応症が存在せず、PMDA 承認情報・作用機序・安全性データのいずれも取得できていないため、再利用候補としての評価を開始できる状態にありません。

進める前に必要なもの：

薬物名の正規化：半角カタカナ「ﾛｾﾌｨﾝ」を全角カタカナ「ロセフィン」または INN 名（例：ceftriaxone）に変換し、PMDA・DrugBank を再クエリする
DrugBank ID の確認：DrugBank クエリは 1 件ヒットしているため、該当レコードから DrugBank ID・MOA・安全性情報を取得する
TxGNN 予測の再実行：DrugBank ID が確定次第、KG 予測および DL 予測を実行し predicted_indications を生成する
PMDA 仿単の取得：承認が確認された場合、PMDA 官網から仿単 PDF をダウンロードして警語・禁忌を解析する
Evidence Pack の再生成：上記データが揃ったうえで Evidence Pack v5 を再生成し、正式な再利用評価を実施する