ﾌｧﾝｷﾞｿﾞﾝ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ﾌｧﾝｷﾞｿﾞﾝ
2. ファンギゾン：予測新規適応症なし ― 評価保留
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 結論と次のステップ
   4. 日本以外の市販状況の確認（FDA・EMA など他国の承認状況を代替情報として収集する）

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## 藥師評估報告

ファンギゾン：予測新規適応症なし ― 評価保留

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一言要約

ファンギゾン（Fungizone）は半角カタカナで登録された薬物ですが、現在の Evidence Pack には既存適応症・予測新規適応症ともにデータが収録されていません。DrugBank の照会では 1 件のヒットがあったものの DrugBank ID の紐付けが未完了であり、PMDA での照会結果も 0 件で日本国内の承認実績はありません。TxGNN による再利用候補の予測も生成されていないため、現時点での本格的な評価は実施できない状態です。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	取得できず
予測新規適応症	取得できず
TxGNN 予測スコア	取得できず
エビデンスレベル	L5（予測・研究データなし）
日本市販状況	未上市
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： DrugBank 照会で 1 件ヒットしたにもかかわらず DrugBank ID が確定しておらず、MOA・適応症・安全性のいずれのデータも Evidence Pack に転記されていません。predicted_indications が空のため TxGNN 予測スコアも存在せず、再利用候補の有無すら判断できない状態です。

進める場合に必要なもの：

• DrugBank ID の確定（照会で得た 1 件のヒットを手動で検証し drugbank_id を登録する）
• MOA・既存適応症データの取得（DrugBank API または公開添付文書から）
• TxGNN 予測の再実行（drugbank_id 確定後に predicted_indications を生成する）
• 安全性情報の収集（警告・禁忌・DDI を PMDA または FDA 添付文書から取得する）

• 日本以外の市販状況の確認（FDA・EMA など他国の承認状況を代替情報として収集する）