ﾌｧﾓﾁｼﾞﾝ20Mg20Ml

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

ファモチジン注射剤（20mg/20ml）：評価保留 — 予測適応症データなし

一言要約

ファモチジン（Famotidine）はH2受容体拮抗薬に分類される薬物で、一般的に消化性潰瘍・胃食道逆流症の治療に使用されています。本 Evidence Pack では TxGNN による予測新規適応症が 0 件 であり、日本での市販記録も存在しません。INN フィールドに規格情報（「20MG20ML」）が混入していることが原因でマッピングが失敗した可能性が高く、現時点では再利用評価を完了することができません。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（Evidence Pack に記録なし）
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測結果 0 件）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（予測なし・研究なし）
日本市販状況	未上市
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

評価が完了できない理由

本 Evidence Pack には以下の構造的問題があります。

INN フィールドの汚染：inn フィールドの値が ﾌｧﾓﾁｼﾞﾝ20MG20ML となっており、正規 INN（famotidine）に規格情報（20MG20ML）が混入しています。このため DrugBank マッピングおよび TxGNN 予測エンジンが正しい薬物エンティティを特定できなかった可能性が高いです。

予測結果なし：predicted_indications が空配列のため、機序的関連性の評価・臨床試験の紐付け・文献エビデンスの提示がいずれも実施できません。

MOA データなし：DrugBank クエリは 1 件の結果を返しているにもかかわらず（query_log 参照）、original_moa は [Data Gap] のままです。正規 INN での再クエリにより取得可能と考えられます。

臨床試験エビデンス

現在、関連する臨床試験の登録はありません。

文献エビデンス

現在、関連する文献はありません。

日本市販情報

本薬物（ﾌｧﾓﾁｼﾞﾝ20MG20ML）の日本での承認記録は存在しません。なお、PMDA クエリは正常終了しているものの結果件数は 0 件であり（query_log ID:1 参照）、INN の正規化後に再照会が必要です。

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN による予測新規適応症が存在しないため再利用評価の実施が不可能です。データパイプライン上の INN 正規化の不備が根本原因であり、修正なしに評価を進めることはできません。

進める場合に必要なもの：

INN の正規化：ﾌｧﾓﾁｼﾞﾝ20MG20ML → famotidine（半角カタカナ・規格情報を除去）に修正してパイプラインを再実行
DrugBank マッピング再試行：正規 INN で再クエリし DrugBank ID・MOA を取得（クエリログに既に 1 件ヒットの記録あり）
TxGNN 予測の再実行：正規 INN での DrugBank ID 取得後、知識グラフおよび深層学習モデルで予測を実行
PMDA 照会の再実行：正規化された薬物名で承認情報・警告・禁忌データを取得
Evidence Pack の再生成：上記完了後に v5 以降の Evidence Pack を生成し、本レポートを更新