ﾌｧﾓﾁｼﾞﾝ20Mg

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

ファモチジン20mg：データ不足により評価保留

一言要約

ファモチジン（Famotidine）は H2 受容体拮抗薬として、胃・十二指腸潰瘍や胃食道逆流症の治療に広く使用されている薬剤です。本 Evidence Pack では TxGNN モデルからの予測適応症データが取得されておらず、老藥新用評価を実施できる状態にありません。 PMDA への照会クエリに用量「20MG」が混入していたことが主因と考えられ、データ再収集後の再評価が必要です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（PMDA クエリ失敗・ヒット 0 件）
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測未取得）
TxGNN 予測スコア	データなし
エビデンスレベル	L5（実研究なし・予測データも未取得）
日本市販状況	未上市（クエリ失敗のため要確認）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： PMDA クエリが用量付き薬名「ﾌｧﾓﾁｼﾞﾝ20MG」で実行されたためヒット 0 件となっており、市販状況・既存適応症・安全性データがすべて未取得です。TxGNN への入力も正規化されていないため予測適応症が存在せず、老藥新用評価を開始できる状態にありません。

進める場合に必要なもの：

PMDA 再クエリ：用量を除いた正規化薬名「ファモチジン」（全角・INN: famotidine）で再実行する
DrugBank データ補完：query_log[1] で result_count: 1 が確認されているため、DrugBank API から MOA・安全性・分類データを取得する
TxGNN 再実行：正規化後の INN（famotidine）を入力して予測パイプラインを再実行する
Evidence Pack 更新：上記データ取得後に v5 Evidence Pack を再生成し、本レポートを更新する

⚠️ データ品質メモ：薬名クエリに用量（「20MG」）が混入すると PMDA・DrugBank 双方でマッチングが失敗する場合があります。データ収集パイプラインで薬名正規化（用量・剤形の除去）を行うことを推奨します。