ピレチアサイリュウ10

證據等級: L5 預測適應症: 0

目錄

  1. ピレチアサイリュウ10
  2. ピレチア細粒10%:既存適応症不明 から 予測新規適応症なし
    1. 一言要約
    2. クイック概要
    3. 評価が進められない理由
    4. 安全性に関する考慮事項
    5. 結論と次のステップ
    6. Evidence Pack の再生成:上記データが揃った段階で本レポートを再発行する

## 藥師評估報告

ピレチア細粒10%:既存適応症不明 から 予測新規適応症なし


一言要約

ピレチア細粒10%(ピレチアサイリュウ10%)は日本国内での市販実績がなく、PMDA 承認記録も存在しません。TxGNN モデルによる新規適応症の予測結果が得られておらず、作用機序・安全性データもすべて未収集のため、現時点では再利用評価を実施できる状態にありません。


クイック概要

項目 内容
既存適応症 不明(データなし)
予測新規適応症 なし
TxGNN 予測スコア なし
エビデンスレベル L5(モデル予測未実行)
日本市販状況 ✗ 未市販
承認番号数 0 件
推奨決定 Hold

評価が進められない理由

本 Evidence Pack には以下の必須データがすべて欠落しており、再利用評価の前提条件を満たしていません。

PMDA クエリ(2026-03-26)では「ピレチアサイリュウ10%」に一致する承認記録が 0 件 でした。DrugBank クエリでは 1 件の一致候補が見つかったものの、DrugBank ID の確定には至っておらず、TxGNN 予測の起点となる薬物エンティティが未確定のままです。

作用機序(MOA)、警語・禁忌、薬物相互作用のすべてが未取得です。TxGNN モデルは DrugBank ID を入力として予測を実行するため、ID が確定するまで適応症予測は実行できません。


安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。


結論と次のステップ

決定:Hold

理由: DrugBank ID が未確定のため TxGNN 予測が実行できておらず、予測新規適応症・エビデンス・安全性データがいずれも存在しません。評価を開始するための最低限の入力データが揃っていない状態です。

進める場合に必要なもの:

  • DrugBank ID の確定:DrugBank API で「ピレチア」関連の有効成分名(INN・CAS番号)を検索し、対応する DrugBank ID を特定する
  • MOA データの収集:DrugBank ID 確定後、作用機序・薬理クラスを取得する(DG002 解消)
  • PMDA 仿単 PDF の取得と解析:警語・禁忌・副作用情報を抽出する(DG001 解消)
  • TxGNN 予測の再実行:DrugBank ID が確定した後、KG 予測および DL 予測を実行する
  • Evidence Pack の再生成:上記データが揃った段階で本レポートを再発行する


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