ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙ100Mg16 7Mlﾁ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
パクリタキセル 100mg/16.7mL：薬物再利用評価レポート（予測データ未取得）
一言要約
クエリ名称 ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙ100MG16.7MLﾁ はタキサン系抗腫瘍薬パクリタキセル (Paclitaxel)と推定されます。DrugBank クエリでは 1 件の結果が返却されましたが、DrugBank ID のマッピングが未完了のため TxGNN 予測が実行されておらず、現時点で予測適応症データはありません。また PMDA クエリも製品規格名称で検索したため 0 件となっており、承認情報の再取得が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 薬物名（推定 INN） | パクリタキセル（Paclitaxel） |
| クエリ規格 | 100mg / 16.7mL（6 mg/mL） |
| DrugBank ID | 未取得（要マッピング） |
| TxGNN 予測適応症 | なし（DrugBank ID 未連携のため予測未実行） |
| エビデンスレベル | 評価不能 |
| 日本市販状況 | PMDA クエリ結果 0 件（クエリ名称の問題の可能性あり） |
| 推奨決定 | Hold（前提データ不足） |
この予測が妥当である理由
現在 TxGNN による予測適応症データが存在しないため、再利用候補の機序的検討を実施できません。
薬物名から推定されるパクリタキセルは微小管重合を安定化するタキサン系細胞毒性薬です。有糸分裂期に微小管の脱重合を阻害することで細胞分裂を停止させ、アポトーシスを誘導します。本機序は複数の固形腫瘍に対して有効性が示されており、再利用の可能性を探る上でも機序的根拠は明確です。
ただし、本 Evidence Pack では DrugBank ID が NULL のため TxGNN グラフへのノードマッピングが成立しておらず、スコアリングが実行されていません。DrugBank クエリで 1 件の結果が確認されているため、ID 取得後に再実行することで予測結果を得られる見込みです。
臨床試験エビデンス
現在、TxGNN 予測適応症が未取得のため、対象疾病を指定した臨床試験の抽出ができません。DrugBank ID 取得・TxGNN 再実行後に本セクションを更新してください。
文献エビデンス
現在、TxGNN 予測適応症が未取得のため、対象疾病を指定した文献の抽出ができません。DrugBank ID 取得・TxGNN 再実行後に本セクションを更新してください。
細胞毒性
パクリタキセルはタキサン系細胞毒性抗腫瘍薬であるため、以下の管理が必要です。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 従来型細胞毒性薬（タキサン系 / 微小管安定化薬） |
| 骨髄抑制リスク | 高（好中球減少が主要な用量制限毒性、Grade 3/4 好中球減少が高頻度） |
| 催吐性分類 | 中等度催吐性（3 時間未満投与では低催吐性の場合あり） |
| モニタリング項目 | CBC（好中球・血小板分画含む）、肝機能（AST/ALT/Bil）、末梢神経症状 |
| 取り扱い防護 | 細胞毒性薬取り扱い規程（閉鎖式接続器具・個人防護具）に従う必要あり |
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
データギャップ DG001（PMDA 仿単 PDF 未解析）のため、警告・禁忌データは現在取得できていません。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由：
DrugBank ID のマッピング未完了により TxGNN 予測が実行できず、再利用評価の前提データが揃っていません。PMDA クエリも製品規格付き名称（ﾊﾟｸﾘﾀｷｾﾙ100MG16.7MLﾁ）を使用したため承認情報を取得できておらず、市販状況・承認適応症ともに確認が必要です。
進める場合に必要なもの：