ﾊﾞﾝｺﾏｲｼﾝｶﾞﾝﾅﾝｺｳ1
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
バンコマイシン軟膏 1%：予測適応症なし（データ不足）
一言要約
バンコマイシン軟膏 1%（ﾊﾞﾝｺﾏｲｼﾝｶﾞﾝﾅﾝｺｳ1%）は、グラム陽性菌感染症（MRSA 含む）に対して使用されることが知られているバンコマイシンの局所製剤です。 今回の Evidence Pack では、TxGNN モデルによる予測適応症が生成されておらず、DrugBank ID も未取得のため、老藥新用評価を実施するための基礎データが揃っていません。 日本国内での承認・市販実績もなく、現時点では評価続行のための前提条件が満たされていない状態です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし（承認ゼロ） |
| 予測新規適応症 | なし（TxGNN 予測未生成） |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測なし・実研究なし） |
| 日本市販状況 | ✗ 未上市 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
この予測が妥当である理由
本 Evidence Pack には TxGNN 予測結果が含まれていないため、機序的関連性の評価ができません。
バンコマイシンはグリコペプチド系抗菌薬として、細菌の細胞壁合成を阻害する機序を持ち、全身投与では MRSA 感染症・偽膜性腸炎（経口投与）などに用いられます。しかし、本 Evidence Pack のクエリ対象は「軟膏 1%」という局所製剤であり、DrugBank ID も未取得のため、知識グラフ上での薬物ノードが特定できていない状態です。
DrugBank および PMDA への照会は実施済み（query_log 参照）ですが、PMDA では承認レコードが 0 件、DrugBank では結果 1 件取得と記録されているものの、DrugBank ID が Evidence Pack に反映されていません。MOA・適応症テキストともに未取得であるため、予測の妥当性を論じる前提が存在しません。
臨床試験エビデンス
現在、関連する臨床試験の登録はありません。
文献エビデンス
現在、関連する文献はありません。
日本市販情報
日本国内に承認レコードはありません。
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： TxGNN 予測適応症がゼロであり、DrugBank ID・MOA・適応症テキストなど評価の基礎となるデータがすべて未取得です。日本国内での承認・市販実績もないため、老藥新用評価を継続するための前提条件が満たされていません。
進める前に必要なもの：