ﾊﾞｯﾌﾟﾌｫｰｻｲﾘｭｳ2

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ﾊﾞｯﾌﾟﾌｫｰｻｲﾘｭｳ2
2. バップフォーサイリュウ2%：評価データ不足 ― 再評価保留
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. この評価が保留となる理由
   4. 安全性に関する考慮事項
   5. 結論と次のステップ
   6. TxGNN 再予測：上記情報が揃った時点で KG 予測→ DL 予測の順に再実行し、新 Evidence Pack を生成する

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## 藥師評估報告

バップフォーサイリュウ2%：評価データ不足 ― 再評価保留

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一言要約

本 Evidence Pack に含まれる薬物「バップフォーサイリュウ2%」（半角カナ：ﾊﾞｯﾌﾟﾌｫｰｻｲﾘｭｳ2%）は、PMDA データベースおよび DrugBank への照会が完了していますが、日本国内での承認実績がなく、DrugBank ID も特定できていません。TxGNN モデルによる新規適応症予測結果はゼロ件であり、現時点では老薬新用評価レポートを生成するための最低限データが揃っていません。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	不明（承認実績なし）
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測結果 0 件）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（モデル予測なし・実質データ不足）
日本市販状況	未上市
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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この評価が保留となる理由

バップフォーサイリュウ2% は PMDA への照会で 0 件、DrugBank 照会では 1 件ヒットしているものの、drugbank_id が取得できておらず、作用機序（MOA）・警告・禁忌などの基礎安全性情報がすべて未確認です。

TxGNN パイプラインが老薬新用候補を予測するためには、少なくとも DrugBank ID によるノードマッピングが必要です。現状では知識グラフ上で当該薬物のノードを特定できないため、KG 予測・DL 予測ともに実行不能の状態です。

薬物名がシングルバイト片仮名（半角カナ）で入力されており、文字コード変換の問題またはクエリ文字列の誤りによって照会精度が低下している可能性があります。名称の正規化が優先課題です。

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： DrugBank ID が未取得のため TxGNN 予測が実行できず、新規適応症候補が 0 件です。薬物同定・名称正規化を完了させてから再評価する必要があります。

進める前に必要なもの：

1. 薬物名の正規化：半角カナ「ﾊﾞｯﾌﾟﾌｫｰｻｲﾘｭｳ2%」を全角カナ・ローマ字 INN に変換し、DrugBank API を再照会する
2. DrugBank ID の確定：マッピング成功後、drugbank_id を Evidence Pack に記入し、パイプラインを再実行する
3. PMDA 仿単の取得：承認品目がある場合は PDF を取得・解析し、適応症・警告・禁忌を抽出する（DG001 解消）
4. MOA データの補充：DrugBank API から作用機序情報を取得する（DG002 解消）

5. TxGNN 再予測：上記情報が揃った時点で KG 予測→ DL 予測の順に再実行し、新 Evidence Pack を生成する