ﾈｵﾚｽﾀﾐﾝｺｰﾜ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ネオレスタミンコーワ：評価データ不足によりレポート生成不可
一言要約
ネオレスタミンコーワは日本の PMDA データベースへの照会で承認記録が確認できず、TxGNN モデルによる新規適応症の予測も得られませんでした。DrugBank 照会では 1 件のヒットが報告されましたが、DrugBank ID の取得には至っていません。現時点では、安全性情報・作用機序・適応症のいずれも確認できておらず、再利用評価を進めるための最低限のデータが揃っていません。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | 未確認（PMDA 照会 0 件） |
| 予測新規適応症 | なし（TxGNN 予測結果なし） |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測なし・実データなし） |
| 日本市販状況 | 未上市 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
照会ログ
| # | データソース | 照会日 | ステータス | 件数 | 備考 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PMDA | 2026-03-26 | success | 0 | 承認記録なし |
| 2 | DrugBank | 2026-03-26 | success | 1 | DrugBank ID 未取得 |
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： PMDA に承認記録がなく、TxGNN による予測適応症も存在しないため、再利用評価を実施するための基礎データが揃っていません。DrugBank への照会で 1 件ヒットしているにもかかわらず DrugBank ID が取得されていない点も要確認です。
進める前に必要なもの：
- 薬物同定の確認：「ﾈｵﾚｽﾀﾐﾝｺｰﾜ」の正式な INN（一般名）または有効成分を特定する（商品名のみでの照会は DrugBank マッピング失敗の一因になりやすい）
- DrugBank ID 取得：DrugBank 照会で 1 件ヒットしているにもかかわらず ID が null になっている原因を調査し、正しい DB エントリを紐付ける
- PMDA 再照会：片仮名（半角）表記ではなく全角表記または INN（英語）で再照会し、0 件の理由を確認する
- 作用機序（MOA）取得：DrugBank API または添付文書から MOA を取得し、機序ベースの適応症候補探索を可能にする
- 安全性情報取得：添付文書 PDF または PMDA 仿単データから警告・禁忌・薬物相互作用を取得する
-
TxGNN 予測の再実行：有効成分の DrugBank ID が確定次第、TxGNN パイプラインを再実行して予測適応症を生成する