ネオーラルナイヨウエキ10
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ネオーラル内用液10%:再利用候補未検出(データ不足)
一言要約
ネオーラル内用液10%(シクロスポリン内用液)は免疫抑制薬として広く知られており、臓器移植後の拒絶反応抑制や自己免疫疾患に使用される製剤です。 本 Evidence Pack では TxGNN による予測新規適応症が検出されておらず、既承認適応症・安全性データも取得できていないため、通常の再利用評価レポートを生成できない状態です。 データ補完後に改めて評価を実施することを推奨します。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 薬物名(全角変換) | ネオーラル内用液10%(シクロスポリン) |
| 既存適応症 | データなし |
| 予測新規適応症 | 検出なし |
| TxGNN 予測スコア | 未計算 |
| エビデンスレベル | L5(予測データなし) |
| 日本市販状況 | 照合結果:未上市(※要再検証) |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
⚠️ データ品質注記:薬物名が半角カタカナ(
ネオーラルナイヨウエキ10%)のまま照合されており、PMDA 検索が 0 件となった原因である可能性が高いです。全角正規化後に再照合を推奨します。
結論と次のステップ
決定:Hold
理由:
TxGNN モデルによる予測適応症が検出されておらず、既承認適応症・安全性データもいずれも未取得のため、再利用評価に必要な最低限のエビデンスが揃っていません。なお、クエリログ上では DrugBank 照合が 1 件ヒットしているにもかかわらず Evidence Pack に drugbank_id: null と記録されており、パイプライン上のマッピング漏れが疑われます。
進める場合に必要なもの:
- 薬物名の正規化:半角カタカナ → 全角カタカナまたは一般名(Cyclosporine / シクロスポリン)に変換して PMDA・DrugBank を再照合
- DrugBank ID の確定:クエリログ上のヒット結果(1 件)をパイプラインに正しく反映させ、
drugbank_idを確定 - MOA データの取得:DrugBank API 経由でカルシニューリン阻害薬としての作用機序を補完(DG002)
- 添付文書の解析:PMDA 公式サイトからネオーラル仿單 PDF をダウンロードし、警告・禁忌を抽出(DG001)
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TxGNN 予測の再実行:上記データ補完後に
run_kg_prediction.pyおよび DL モデルを再実行して予測候補を生成