ﾆｭｰﾌﾟﾛﾊﾟｯﾁ2 25Mg

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

ニュープロパッチ 2.25mg：予測適応症データなし — 評価保留

一言要約

ニュープロパッチ 2.25mg（半角カタカナ表記）は、ドパミン受容体作動薬のロチゴチン（Rotigotine）を含む経皮吸収型パッチ製剤と推定されますが、本 Evidence Pack には承認情報・TxGNN 予測適応症・安全性データがいずれも存在しません。PMDA クエリ結果は 0 件であり、薬物名の正規化（半角カタカナ → INN）が未完了のため、老薬新用評価を実施できる状態にありません。データ収集フェーズへの差し戻しが必要です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測結果が空）
TxGNN 予測スコア	なし
エビデンスレベル	L5（予測データなし）
日本市販状況	未上市（PMDA 照会結果 0 件）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN 予測適応症が存在せず、PMDA 承認情報・作用機序・安全性データのいずれも取得できていないため、老薬新用候補としての評価を開始できる状態ではありません。根本原因は薬物名の正規化失敗（半角カタカナ入力による検索ミスマッチ）と考えられます。

進める場合に必要なもの：

[最優先] 薬物名の正規化：ﾆｭｰﾌﾟﾛﾊﾟｯﾁ2.25MG（半角カタカナ）を INN（rotigotine / ロチゴチン）または DrugBank ID に変換し、PMDA データベースを全角カタカナ・ひらがな・INN で再クエリ
[DG001・Blocking] PMDA 添付文書取得：PMDA 公式サイトから仿単 PDF を入手し、警語・禁忌を解析
[DG002・High] MOA データ取得：DrugBank API で rotigotine を照会し、作用機序データを補完
DrugBank ID 確定後：TxGNN 予測パイプラインを再実行して予測適応症を生成
データ揃い次第、本レポートを v5 フォーマットで再生成