ﾆｭｰﾌﾟﾛﾊﾟｯﾁ18Mg

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ﾆｭｰﾌﾟﾛﾊﾟｯﾁ18Mg
2. ニュープロパッチ18MG：データ不足により評価保留
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. データギャップ分析
   4. 安全性に関する考慮事項
   5. 結論と次のステップ
   6. 安全性データ補完：警告・禁忌・DDI 情報を整備してから安全性初評（S1）を実施する

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## 藥師評估報告

ニュープロパッチ18MG：データ不足により評価保留

一言要約

ニュープロパッチ18MG（半角カタカナ表記：ﾆｭｰﾌﾟﾛﾊﾟｯﾁ18MG）は、日本で使用されているロチゴチン経皮吸収型製剤（貼付剤）と考えられます。しかし今回の Evidence Pack では、PMDA 照会が 0 件、適応症・MOA・安全性データのすべてが欠損しており、TxGNN による予測適応症も生成されませんでした。現時点では再利用評価を進める基盤データが存在しないため、データ補完後に再評価が必要です。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（PMDA 照会 0 件）
予測新規適応症	なし（予測生成されず）
TxGNN 予測スコア	該当なし
エビデンスレベル	L5（モデル予測なし・実研究なし）
日本市販状況	未上市（該当データなし）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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データギャップ分析

本 Evidence Pack には以下の重大な欠損があります：

Blocking（即時対応が必要）

• PMDA 仿単の警告・禁忌情報が取得できていない → 安全性初評が不可能

High（評価精度に直結）

• 作用機序（MOA）が不明 → 機序的関連性分析が不可能
• 適応症テキストが空 → DrugBank への正規マッピングが完了していない可能性

照会ログの状況：

照会元	日付	件数	備考
PMDA	2026-03-26	0 件	半角カタカナのまま照会した可能性あり
DrugBank	2026-03-26	1 件	結果の詳細が Evidence Pack に未反映

注意： 入力薬名「ﾆｭｰﾌﾟﾛﾊﾟｯﾁ18MG」は半角カタカナです。PMDA での照会は全角カタカナ「ニュープロパッチ18MG」または INN「ロチゴチン（rotigotine）」で再照会することを推奨します。

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN 予測適応症が 0 件であり、既存適応症・MOA・安全性データのすべてが欠損しているため、現時点では再利用評価を進める根拠がありません。

進める前に必要なアクション：

1. 薬名の正規化：半角カタカナ「ﾆｭｰﾌﾟﾛﾊﾟｯﾁ18MG」を全角「ニュープロパッチ18MG」または INN「rotigotine」に変換して PMDA・DrugBank を再照会する
2. DrugBank ID の特定：DrugBank 照会が 1 件ヒットしているため、その結果（DrugBank ID・MOA・適応症）を Evidence Pack に反映する
3. PMDA 仿単の取得：承認番号を特定後、PMDA 官網から仿単 PDF をダウンロードして警告・禁忌を解析する
4. TxGNN 再予測：DrugBank ID が確定次第、正しい drug エンティティで KG／DL 予測を再実行する

5. 安全性データ補完：警告・禁忌・DDI 情報を整備してから安全性初評（S1）を実施する