ﾅｳｾﾞﾘﾝOd

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ﾅｳｾﾞﾘﾝOd
2. ナウゼリンOD：老薬新用候補評価レポート（データ不足）
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. この予測が妥当である理由
   4. 安全性に関する考慮事項
   5. 結論と次のステップ
   6. Evidence Pack 再生成：上記データ補完後、v5 形式で Evidence Pack を再生成しレポートを更新

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## 藥師評估報告

ナウゼリンOD：老薬新用候補評価レポート（データ不足）

一言要約

ナウゼリンOD（ドンペリドン口腔内崩壊錠）は制吐・消化管運動改善薬として知られる製品です。 今回の Evidence Pack では 予測新規適応症が存在せず、市販情報・安全性データも取得できていません。 現時点では老薬新用評価を進めるための基礎データが不足しており、データ補完が先決です。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（PMDA 検索結果 0 件）
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測未実行または該当なし）
TxGNN 予測スコア	該当なし
エビデンスレベル	評価不可
日本市販状況	未上市（承認記録なし）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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この予測が妥当である理由

現時点では TxGNN による予測新規適応症が存在しないため、機序的関連性の評価は実施できません。

DrugBank 検索では 1 件のヒットがありましたが、DrugBank ID の取得・紐付けが完了していないため、作用機序（MOA）データも未収集の状態です。PMDA 検索では「ﾅｳｾﾞﾘﾝOD」というクエリ文字列（半角カタカナ）での検索結果が 0 件でした。検索文字列を全角カタカナ「ナウゼリンOD」または一般名「ドンペリドン」に変換して再検索することで、承認情報が取得できる可能性があります。

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 予測新規適応症・市販情報・MOA・安全性データのいずれも取得できておらず、老薬新用評価を実施するための最低限のデータが揃っていません。検索クエリの修正とデータ再取得が先決です。

進める場合に必要なもの：

• PMDA 再検索：クエリを全角カタカナ「ナウゼリンOD」または一般名「ドンペリドン（Domperidone）」に変換して再実行
• DrugBank ID 確定：DrugBank 検索で 1 件ヒット済みのため、ID（例：DB01184）を Evidence Pack に記録し MOA・安全性データを補完
• TxGNN 予測実行：DrugBank ID が確定次第、KG 予測および DL 予測を実行して predicted_indications を生成
• PMDA 仿單取得：承認番号確定後、PDF 仿單から警語・禁忌・薬物相互作用を抽出して安全性セクションを補完

• Evidence Pack 再生成：上記データ補完後、v5 形式で Evidence Pack を再生成しレポートを更新