ﾅｳｾﾞﾘﾝ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ﾅｳｾﾞﾘﾝ
2. ナウゼリン：評価データ不足のため再利用候補の特定不可
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 安全性に関する考慮事項
   4. 結論と次のステップ
   5. TFDA データ確認：taiwan_regulatory が空のため、TFDA 側の承認状況を別途確認

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## 藥師評估報告

ナウゼリン：評価データ不足のため再利用候補の特定不可

一言要約

ナウゼリン（ﾅｳｾﾞﾘﾝ）は照会対象の薬物ですが、現在の Evidence Pack には承認適応症・TxGNN 予測結果・安全性情報のいずれも収録されていません。PMDA および台湾 TFDA での承認記録が確認されておらず、再利用評価を進めるには最低限のデータ補充が必要です。なお、薬物名が半角カタカナで入力されており、検索精度への影響が懸念されます。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測未完了）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（予測結果なし・実証データなし）
日本市販状況	未上市（0 件）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 承認情報・作用機序・TxGNN 予測・安全性データのすべてが未取得であり、再利用候補を評価するための最低限の要件を満たしていません。

進める場合に必要なもの：

• 薬物名の正規化：半角カタカナ ﾅｳｾﾞﾘﾝ を全角「ナウゼリン」または国際一般名（INN: domperidone 等）に変換して再検索
• PMDA 添付文書の取得：承認適応症・警告・禁忌の確認（DG001 解消）
• DrugBank API による MOA 取得：drugbank_id の特定と作用機序データの補充（DG002 解消）
• TxGNN パイプラインの再実行：正規化後の薬物名で予測を再実行し predicted_indications を生成

• TFDA データ確認：taiwan_regulatory が空のため、TFDA 側の承認状況を別途確認