ドンペリドン5Mg
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ドンペリドン:データ不足により老薬新用予測不可
一言要約
ドンペリドン(Domperidone)はドパミン D2/D3 受容体拮抗薬に分類される制吐・消化管運動改善薬であり、世界各国で広く使用されています。 今回の Evidence Pack では、クエリ文字列「ドンペリドン5MG」に剤形規格情報が混在しているため薬物同定が不完全となり、TxGNN 予測・承認情報・安全性データのいずれも取得できていません。 現時点では老薬新用候補の評価を実施することができず、データ再取得が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし(薬物同定失敗) |
| 予測新規適応症 | なし(TxGNN 予測結果 0 件) |
| TxGNN 予測スコア | 評価不可 |
| エビデンスレベル | L5(モデル予測なし・実研究なし) |
| 日本市販状況 | 未上市(承認データ 0 件) |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データ品質上の問題
本 Evidence Pack はデータ収集段階で以下の根本的な問題が発生しており、評価継続が困難な状態です。
クエリ文字列の問題
PMDA・DrugBank ともに照合クエリが ドンペリドン5MG という形式で実行されました。この文字列には:
- 半角カタカナ:PMDA・DrugBank の標準フォーマットと不一致
- 剤形規格情報(5MG):薬物名に規格が混入しており、薬名単独の照合が困難
DrugBank のクエリログは result_count: 1 を返していますが drugbank_id: null のままであり、マッピングに失敗したことを示しています。
特定済みデータギャップ
| ギャップ ID | 項目 | 重要度 | 影響範囲 | 補完方法 |
|---|---|---|---|---|
| DG001 | 日本承認情報(警語・禁忌) | Blocking | 安全性初評が不可能 | PMDA 官サイトより仿単 PDF を取得・解析 |
| DG002 | 作用機序(MOA) | High | 機序関連性分析に影響 | DrugBank API で正規化名称で再クエリ |
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定:Hold
理由: TxGNN による老薬新用予測候補が 0 件であり、承認情報・安全性データいずれも取得されていません。薬物同定の失敗がすべての下流評価をブロックしており、現状では評価を進める根拠がありません。
進める場合に必要なもの: