ドンペリドン5Mg

證據等級: L5 預測適應症: 0

目錄

  1. ドンペリドン5Mg
  2. ドンペリドン:データ不足により老薬新用予測不可
    1. 一言要約
    2. クイック概要
    3. データ品質上の問題
      1. クエリ文字列の問題
      2. 特定済みデータギャップ
    4. 安全性に関する考慮事項
    5. 結論と次のステップ
    6. Evidence Pack v5 再生成:上記すべてが揃った段階で本レポートを再発行

## 藥師評估報告

ドンペリドン:データ不足により老薬新用予測不可

一言要約

ドンペリドン(Domperidone)はドパミン D2/D3 受容体拮抗薬に分類される制吐・消化管運動改善薬であり、世界各国で広く使用されています。 今回の Evidence Pack では、クエリ文字列「ドンペリドン5MG」に剤形規格情報が混在しているため薬物同定が不完全となり、TxGNN 予測・承認情報・安全性データのいずれも取得できていません。 現時点では老薬新用候補の評価を実施することができず、データ再取得が必要です。


クイック概要

項目 内容
既存適応症 データなし(薬物同定失敗)
予測新規適応症 なし(TxGNN 予測結果 0 件)
TxGNN 予測スコア 評価不可
エビデンスレベル L5(モデル予測なし・実研究なし)
日本市販状況 未上市(承認データ 0 件)
承認番号数 0 件
推奨決定 Hold

データ品質上の問題

本 Evidence Pack はデータ収集段階で以下の根本的な問題が発生しており、評価継続が困難な状態です。

クエリ文字列の問題

PMDA・DrugBank ともに照合クエリが ドンペリドン5MG という形式で実行されました。この文字列には:

  • 半角カタカナ:PMDA・DrugBank の標準フォーマットと不一致
  • 剤形規格情報(5MG):薬物名に規格が混入しており、薬名単独の照合が困難

DrugBank のクエリログは result_count: 1 を返していますが drugbank_id: null のままであり、マッピングに失敗したことを示しています。

特定済みデータギャップ

ギャップ ID 項目 重要度 影響範囲 補完方法
DG001 日本承認情報(警語・禁忌) Blocking 安全性初評が不可能 PMDA 官サイトより仿単 PDF を取得・解析
DG002 作用機序(MOA) High 機序関連性分析に影響 DrugBank API で正規化名称で再クエリ

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。


結論と次のステップ

決定:Hold

理由: TxGNN による老薬新用予測候補が 0 件であり、承認情報・安全性データいずれも取得されていません。薬物同定の失敗がすべての下流評価をブロックしており、現状では評価を進める根拠がありません。

進める場合に必要なもの:

  1. 薬物名の正規化ドンペリドン5MGドンペリドン(全角カタカナ、規格情報を除外)、または INN 英語名 Domperidone でクエリを再実行
  2. DrugBank ID の確定:正規化名称で DrugBank を再照合し、DB01184(Domperidone の標準 ID)を紐付け
  3. PMDA 再照合:正規化した薬物名で承認番号・適応症・警語・禁忌を再取得
  4. TxGNN 予測の再実行:確定した DrugBank ID を入力として KG 予測・DL 予測を実行
  5. Evidence Pack v5 再生成:上記すべてが揃った段階で本レポートを再発行


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