ｱｽﾋﾟﾘﾝｹﾞﾝﾏﾂﾏﾙｲｼ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
アスピリン原末「マルイシ」：予測新規適応症なし — データ拡充が必要
一言要約
本 Evidence Pack の対象薬物は、半角カタカナ表記 ｱｽﾋﾟﾘﾝｹﾞﾝﾏﾂﾏﾙｲｼ（アスピリン原末・丸石製薬）と解釈されます。PMDA 照会では一致する承認記録が 0 件であり、日本市場での上市は確認できませんでした。TxGNN モデルによる新規適応症予測は実行されておらず、現時点では老藥新用の評価を進める十分な基礎データが揃っていません。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | 不明（PMDA 承認記録なし） |
| 予測新規適応症 | なし（TxGNN 予測結果 0 件） |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（予測・研究エビデンスなし） |
| 日本市販状況 | 未上市 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
照会結果とデータギャップの整理
PMDA 照会（2026-03-26）
薬物名 ｱｽﾋﾟﾘﾝｹﾞﾝﾏﾂﾏﾙｲｼ で照会したところ、PMDA 承認データベースへの一致が 0 件 でした。考えられる原因は以下のとおりです：
- 半角カタカナ → 全角変換後の照合が必要（例：
アスピリン原末「丸石」） - 製品名の表記ゆれ（「丸石」と「マルイシ」、括弧の種類など）
- 承認取消・未収載の可能性
DrugBank 照会（2026-03-26）
同名で照会し 1 件ヒットしましたが、drugbank_id の紐付けは未解決のままです。アスピリン（Aspirin）の DrugBank ID は DB00945 が候補として有力ですが、確定前に再照会が必要です。
DrugBank ID が未解決の状態では以下が実行できません：
- TxGNN 知識グラフ予測（薬物ノードが特定できないため）
- MOA データの取得
- 薬物相互作用（DDI）の解析
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： DrugBank ID が未解決のため TxGNN 予測を実行できず、PMDA での承認記録も確認できていません。安全性・機序・適応症のいずれのデータも欠損しており、老藥新用評価の最低限の条件を満たしていない状態です。
進める前に必要なもの：
- 薬物名の正規化と再照会
- 半角カタカナを全角に変換した「アスピリン原末「丸石」」等の表記で PMDA を再検索
- 承認番号・販売名を特定する
- DrugBank ID の確定
- Aspirin（アスピリン）の ID
DB00945と照合し、同一薬物であれば紐付けを更新 - 確定後に TxGNN 予測を再実行
- Aspirin（アスピリン）の ID
- MOA・安全性情報の取得
- DrugBank API または PMDA 添付文書（PDF）から作用機序・警告・禁忌を取得
- データギャップ DG001（警告/禁忌）および DG002（MOA）を解消
- TxGNN 予測の再実行