ｱｽﾋﾟﾘﾝｹﾝｴｰ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ｱｽﾋﾟﾘﾝｹﾝｴｰ
2. アスピリンケンエー：再利用評価レポート — データ不足により評価保留
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 安全性に関する考慮事項
   4. 結論と次のステップ
   5. 安全性情報の取得（DG001 解消）：PMDA または原薬仿単 PDF から警告・禁忌を収集する

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## 藥師評估報告

アスピリンケンエー：再利用評価レポート — データ不足により評価保留

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一言要約

アスピリンケンエー（ｱｽﾋﾟﾘﾝｹﾝｴｰ）は日本の PMDA データベースに登録されていますが、承認製品は確認されておらず、日本国内では現在未上市です。 TxGNN モデルによる新規適応症の予測は実施されていないため、再利用候補を評価できる状態にありません。 複数の Blocking レベルのデータ欠缺が存在しており、現時点での評価継続は推奨されません。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（承認なし）
予測新規適応症	未実施
TxGNN 予測スコア	未実施
エビデンスレベル	L5（予測なし）
日本市販状況	未上市
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN による新規適応症予測が未実施であり、作用機序（MOA）・安全性情報のいずれも取得できていないため、再利用評価を進める根拠が存在しません。DrugBank クエリで 1 件のヒットが得られているものの、DrugBank ID の確定には至っておらず、候補薬物の同定自体が未完了です。

評価再開に必要なもの：

1. DrugBank ID の確定：クエリログの DrugBank ヒット（result_count: 1）を精査し、ｱｽﾋﾟﾘﾝｹﾝｴｰ を正式な INN / DrugBank エントリと紐付ける
2. MOA データの取得（DG002 解消）：DrugBank API から作用機序・薬理分類を取得する
3. 承認情報の再確認：PMDA 検索で 0 件だった原因を調査（半角カタカナ表記による検索ミスの可能性を含む）
4. TxGNN 予測の実行：DrugBank ID が確定次第、KG 予測 / DL 予測を実施して再利用候補を生成する

5. 安全性情報の取得（DG001 解消）：PMDA または原薬仿単 PDF から警告・禁忌を収集する