ｱｰﾋﾞﾀｯｸｽ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ｱｰﾋﾞﾀｯｸｽ
2. ｱｰﾋﾞﾀｯｸｽ：データ不足により再利用評価不能
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 安全性に関する考慮事項
   4. 結論と次のステップ
   5. 安全性初評の実施：MOA・仿單データ取得後に DDI・禁忌・警告の評価を行う

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## 藥師評估報告

ｱｰﾋﾞﾀｯｸｽ：データ不足により再利用評価不能

一言要約

ｱｰﾋﾞﾀｯｸｽは日本の PMDA データベースに登録が確認されておらず、既存適応症・作用機序ともに情報が取得できていません。 TxGNN モデルによる新規適応症の予測結果も得られておらず、現時点では老薬新用候補としての評価を実施する基盤データが存在しない状態です。 DrugBank では 1 件の照会結果が返ってきていますが、DrugBank ID・安全性プロファイルを含む詳細データが未取得のため、追加収集が必要です。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測未生成）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（実研究なし・モデル予測なし）
日本市販状況	✗ 未上市
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： 既存適応症・TxGNN 予測結果・作用機序・安全性プロファイルがすべて未取得であり、再利用可能性を判断するための最低限のデータが揃っていないため、評価を保留とします。

進める場合に必要なもの：

• DrugBank ID・作用機序の取得：DrugBank API 照会では 1 件のヒットが確認されているが、DrugBank ID および MOA が未取得。該当エントリを特定し、作用機序・安全性・適応症を抽出する
• PMDA 仿單 PDF の解析：PMDA 照会結果は 0 件。薬物名のカタカナ表記揺れ（半角→全角変換・INN 正式名称・CAS 番号）を再確認し、再照会を実施する
• 正式 INN の確認：ｱｰﾋﾞﾀｯｸｽが既知の医薬品の別名・ブランド名である場合、WHO INN 一覧との照合を行う
• TxGNN 予測パイプラインの再実行：DrugBank ID 取得後、KG 予測および DL 予測を実行して薬物–疾病スコアを生成する

• 安全性初評の実施：MOA・仿單データ取得後に DDI・禁忌・警告の評価を行う