溶性ピロリン酸第二鉄シロップ５

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

溶性ピロリン酸第二鉄シロップ５％：予測適応症なし

一言要約

溶性ピロリン酸第二鉄シロップ５％は第二鉄（Fe³⁺）とピロリン酸からなる可溶性鉄補充製剤であり、鉄欠乏性貧血への適用が想定されます。 Evidence Pack において既存適応症・規制情報のいずれも取得できておらず、TxGNN モデルによる新規適応症の予測結果も存在しません。現時点では再利用評価を進めるための基礎データが揃っていないため、データ収集フェーズへの差し戻しが必要です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（PMDA クエリ結果 0 件）
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測結果なし）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（モデル予測すら存在しない）
日本市販状況	✗ 未上市
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN による新規適応症予測が存在せず、既存適応症・MOA・安全性データのいずれも取得できていないため、現時点での再利用評価フローへの投入は不可能です。

進める場合に必要なもの：

INN の正規化：「溶性ピロリン酸第二鉄シロップ５％」は製品名表記であり、正規 INN（ferric pyrophosphate / sodium ferric pyrophosphate）に変換した上で DrugBank・PMDA へ再クエリする
DrugBank データ取得：DrugBank クエリは 1 件ヒットしているが結果が未反映。DrugBank ID・MOA・適応症・安全性情報を抽出して Evidence Pack を補完する
TxGNN パイプライン再投入：正規化 INN で run_kg_prediction.py および txgnn_model.py を再実行し予測スコアを生成する
安全性情報の収集：PMDA 添付文書 PDF のダウンロード・解析により警告・禁忌を取得する（DG001 解消）