ロラタジン錠10Mg

證據等級: L5 預測適應症: 0

目錄

  1. ロラタジン錠10Mg
  2. ロラタジン錠10MG:評価データ不足のため判定保留
    1. 一言要約
    2. クイック概要
    3. 安全性に関する考慮事項
    4. 結論と次のステップ
    5. PMDA 仿単または添付文書からの安全性情報(警告・禁忌)の確認

## 藥師評估報告

ロラタジン錠10MG:評価データ不足のため判定保留


一言要約

ロラタジン錠10MG について PMDA への照会を実施しましたが、登録承認件数が 0 件であり、TxGNN による新規適応症予測も取得されていません。DrugBank には 1 件のマッチが確認されていますが、詳細データは本 Evidence Pack に含まれておらず、現時点では薬物再利用候補としての評価を進めるための十分な情報が揃っていません。


クイック概要

項目 内容
既存適応症 データなし
予測新規適応症 データなし(予測結果なし)
TxGNN 予測スコア データなし
エビデンスレベル 評価不可
日本市販状況 未上市(PMDA 照会結果 0 件)
承認番号数 0 件
推奨決定 Hold

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。


結論と次のステップ

決定:Hold

理由: TxGNN による新規適応症予測が得られておらず、PMDA 照会でも承認情報が確認できなかったため、現時点では再利用評価を進める根拠がありません。なお、クエリに使用された「ロラタジン錠10MG」は製品名形式であり、INN(一般名)による再照会で結果が変わる可能性があります。

進める場合に必要なもの:

  • 正規化された INN「ロラタジン」を用いた PMDA 再照会
  • DrugBank からの薬物基本情報(DrugBank ID・MOA・原承認適応症)の取得
  • 正規化薬物名を用いた TxGNN 予測パイプラインへの再投入
  • PMDA 仿単または添付文書からの安全性情報(警告・禁忌)の確認


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