ロラタジン口腔内崩壊錠１０Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ロラタジン口腔内崩壊錠：評価保留 — 予測適応症データなし
一言要約
ロラタジン口腔内崩壊錠 10mg は、抗ヒスタミン薬（ロラタジン）の口腔内崩壊製剤です。 今回の Evidence Pack には TxGNN による予測適応症が含まれていないため、老薬新用候補としての評価を実施できません。 PMDA 検索でも承認情報が取得できておらず、安全性情報も未収集のため、全項目において追加調査が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし（PMDA 検索結果 0 件） |
| 予測新規適応症 | データなし |
| TxGNN 予測スコア | 評価不能 |
| エビデンスレベル | L5（予測なし） |
| 日本市販状況 | 未確認 |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データ品質に関する注記
本 Evidence Pack には以下の根本的な問題があります。
入力名称の問題：ロラタジン口腔内崩壊錠１０ＭＧ は INN（有効成分名）ではなく、剤形・規格を含む製品記述名です。PMDA・DrugBank・TxGNN はいずれも INN ベースで検索を行うため、ロラタジン（Loratadine）のみを入力として使用する必要があります。これが PMDA 検索結果 0 件の主因と考えられます。
TxGNN 予測未実行：predicted_indications 配列が空のため、老薬新用候補の評価対象が存在しません。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： 予測適応症が存在せず、規制当局データ・安全性情報いずれも未取得であるため、再利用評価の実施条件を満たしていません。
進める場合に必要なもの：