ロラゼパム錠１Ｍｇ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ロラゼパム錠１Ｍｇ
2. ロラゼパム錠１ＭＧ：評価保留 — 予測適応症データなし
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 安全性に関する考慮事項
   4. 結論と次のステップ
   5. MOA 補完（DG002）：DrugBank API から作用機序データを取得し、機転関連性分析を可能にする（High Data Gap）

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## 藥師評估報告

ロラゼパム錠１ＭＧ：評価保留 — 予測適応症データなし

一言要約

ロラゼパム錠１ＭＧ は今回のクエリにおいて日本市販情報・承認記録が 0 件で、TxGNN による新規適応症予測も取得できていません。DrugBank では 1 件のマッチが確認されているものの、薬物基本情報・作用機序・安全性のいずれのデータも Evidence Pack に収録されていません。現時点では再利用評価を進めるための必須情報が揃っていないため、Hold を推奨します。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測未取得）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（予測・実証研究ともになし）
日本市販状況	✗ 未上市（クエリ結果 0 件）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： クエリが製品名フルテキスト「ロラゼパム錠１ＭＧ」で実行されたため、PMDA 照合が 0 件となった可能性が高く、TxGNN 予測・MOA・安全性データがすべて欠落した状態では再利用評価の実施が不可能です。

進める場合に必要なもの：

• クエリ修正：薬物名を INN（成分名）「ロラゼパム（Lorazepam）」に変換し PMDA・DrugBank を再クエリする（剤形・用量を含むフルテキストはマッチ失敗の原因になりやすい）
• DrugBank ID 取得：DrugBank クエリで 1 件のマッチが確認されているため、該当レコードから DB00186（Lorazepam）の ID・MOA・安全性情報を収集する
• Evidence Pack 再生成：DrugBank ID が確定次第、TxGNN Evidence Pack v5 を再実行して予測適応症を取得する
• 添付文書解析（DG001）：PMDA 添付文書 PDF をダウンロードし、警告・禁忌テキストを抽出する（Blocking Data Gap）

• MOA 補完（DG002）：DrugBank API から作用機序データを取得し、機転関連性分析を可能にする（High Data Gap）