ロラゼパム錠０ ５Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ロラゼパム錠０．５ＭＧ：評価データ不足により老藥新用予測未実施
一言要約
ロラゼパム（Lorazepam）はベンゾジアゼピン系薬物で、一般的に不安障害・鎮静・てんかん管理に使用されています。今回の Evidence Pack では日本 PMDA データベースへの照会で承認情報が取得できず（0 件）、DrugBank ID も未確定のため TxGNN による新規適応症予測が算出されていません。現時点では老藥新用評価を実施できる段階になく、まず基礎データの補完が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし（PMDA 照会 0 件） |
| 予測新規適応症 | 未算出（TxGNN 予測なし） |
| TxGNN 予測スコア | 未算出 |
| エビデンスレベル | L5 以下（予測自体が未実施） |
| 日本市販状況 | 未上市（承認記録なし） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
なぜ評価が進められないか
現在の Evidence Pack には以下の根本的なデータ欠損があります。
DrugBank ID が未確定です。クエリログによると DrugBank への照会では 1 件ヒットしていますが、その結果が drug.drugbank_id に反映されていません。DrugBank ID が確定しないと、作用機序（MOA）の取得も TxGNN への入力も実施できません。
PMDA 照会結果が 0 件です。「ロラゼパム錠０．５ＭＧ」という全角カナ・全角数字の製品名でクエリしたため、PMDA データベースの表記揺れにより未ヒットになった可能性があります。ロラゼパム製剤は日本国内で複数の製造販売業者から販売実績がある薬物であり、検索クエリの正規化が必要です。
安全性データが取得されていないため、安全性初評価（S1）にも進めない状態です。
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： DrugBank ID 未確定・PMDA 照会 0 件・TxGNN 予測未算出という三重のデータ欠損があり、老藥新用評価の最低要件を満たしていません。入力データを補完したうえで Evidence Pack を再生成する必要があります。
進める場合に必要なもの：
- DrugBank ID の確定：INN 名「lorazepam」（半角英字）で DrugBank API を再クエリし、
DB00186を取得してdrug.drugbank_idに記録する - PMDA 再照会：検索キーワードを半角カナ「ロラゼパム」または成分名「lorazepam」に正規化して再照会し、承認番号・適応症・警語を取得する
- MOA の取得：DrugBank
DB00186のmechanism_of_actionフィールドを取得しdrug.original_moaに補完する - 安全性データの取得：PMDA 仿単 PDF をダウンロードして警語・禁忌を解析し、
safety.key_warnings/safety.contraindicationsを補完する -
TxGNN 予測の再実行：上記補完後、
run_kg_prediction.pyおよびtxgnn_model.pyを再実行してpredicted_indicationsを生成する