ロスバスタチン錠２ ５Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ロスバスタチン錠２．５ＭＧ：データ不足により再利用評価不能
一言要約
ロスバスタチン錠２．５ＭＧ は日本では PMDA 承認記録が確認されておらず、今回の Evidence Pack には既存適応症・作用機序のいずれも収録されていません。 TxGNN モデルによる新規適応症の予測結果は 0 件 であり、再利用候補の評価を実施できる状態にありません。 DrugBank クエリでは 1 件のヒットが確認されており、薬物自体は認識されているものの、詳細データの取得が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし |
| 予測新規適応症 | データなし（TxGNN 予測結果 0 件） |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | 評価不能 |
| 日本市販状況 | 未上市（PMDA 照会結果 0 件） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： TxGNN による新規適応症予測が 0 件であり、既存適応症・作用機序・安全性データのいずれも取得できていないため、現時点では再利用候補としての評価を進める根拠がありません。
進める前に必要なもの：
- DrugBank ID の確定：DrugBank クエリで 1 件ヒットしているが、本 Evidence Pack に ID が収録されていない。DrugBank API から正式な
drugbank_id・作用機序（MOA）・薬物分類を取得する - PMDA 照会方法の見直し：クエリ文字列「ロスバスタチン錠２．５ＭＧ」（全角数字・単位含む）が PMDA 検索にマッチしていない可能性がある。一般名「ロスバスタチン」または成分名「rosuvastatin」で再照会する
- 既存適応症の確認：PMDA 仿単 PDF をダウンロードし、効能・効果・警告・禁忌を取得する
- TxGNN 再予測：DrugBank ID が確定した後、知識圖譜（KG）および深度学習（DL）モデルで予測を再実行する
-
安全性データの補完：PMDA 仿単から key_warnings・contraindications を抽出し、DDI 情報を DrugBank または添付文書から取得する