ロスバスタチン錠１０Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ロスバスタチン錠１０ＭＧ：TxGNN 予測なし - データ不足により評価保留
一言要約
ロスバスタチン錠１０ＭＧ は HMG-CoA 還元酵素阻害薬（スタチン系）に属する薬物です。 PMDA への照会結果が 0 件となり、日本市販情報を正常に取得できませんでした。 TxGNN モデルによる新規適応症の予測結果が存在しないため、現時点では老薬新用候補としての定量評価を実施できません。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし（PMDA 照会 0 件） |
| 予測新規適応症 | なし |
| TxGNN 予測スコア | 予測なし |
| エビデンスレベル | L5（実証研究なし） |
| 日本市販状況 | 未上市（照会結果 0 件） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データ不足の内訳
| Gap ID | 項目 | 深刻度 | 影響 | 補完方法 |
|---|---|---|---|---|
| DG001 | 警語・禁忌 | Blocking | 安全性初期評価不可 | PMDA 添付文書 PDF をダウンロードして解析 |
| DG002 | 作用機序（MOA） | High | 機序関連性分析不可 | DrugBank API で再照会 |
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： TxGNN による新規適応症の予測結果が存在せず、PMDA からの市販情報も取得できていないため、老薬新用候補としての評価を進める根拠が不十分です。
進める前に必要なもの：
- PMDA 照会クエリの修正：入力された
ロスバスタチン錠１０ＭＧは全角文字・剤形・規格を含む製品名であり、PMDA の検索インターフェースと一致しない可能性があります。一般名ロスバスタチンまたは半角表記rosuvastatinで再照会を推奨します。 - DrugBank ID の確定：DrugBank 照会では 1 件がヒットしていますが DrugBank ID が未設定のままです。該当レコードを確認し、
DB01098（Rosuvastatin）との照合を行ってください。 - TxGNN パイプラインの再実行：DrugBank ID 確定後、
run_kg_prediction.pyおよび DL 予測モデルを再実行して候補適応症を生成してください。 -
安全性情報の収集：PMDA 添付文書 PDF（ロスバスタチン製剤）を取得し、警語・禁忌を解析することで DG001 を解消してください。