ロサルタンＫ錠５０Ｍｇ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. ロサルタンＫ錠５０Ｍｇ
2. ロサルタンＫ錠５０ＭＧ：評価保留（予測適応症データなし）
   1. 一言要約
   2. クイック概要
   3. 安全性に関する考慮事項
   4. 結論と次のステップ
   5. 仿単 PDF の解析：PMDA または DrugBank から警語・禁忌情報を抽出してブロッキング Data Gap DG001 を解消する

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## 藥師評估報告

ロサルタンＫ錠５０ＭＧ：評価保留（予測適応症データなし）

一言要約

ロサルタンＫ錠５０ＭＧは薬品名よりロサルタンカリウム 50mg 製剤と推定されますが、本 Evidence Pack には既存適応症・TxGNN 予測結果のいずれも収録されていないため、老薬新用評価を実施できる状態にありません。DrugBank クエリでは 1 件がヒットしているものの、MOA・安全性などの詳細データは未統合です。PMDA クエリはヒット 0 件で、現在のデータでは 「未上市」 と記録されています。

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クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	データなし（TxGNN 予測未収録）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（実研究なし・予測データ未収録）
日本市販状況	未上市（PMDA ヒット 0 件）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

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安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

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結論と次のステップ

決定：Hold

理由： Evidence Pack に TxGNN 予測結果・既存適応症・安全性データのいずれも含まれておらず、老薬新用評価を実施できる状態にありません。PMDA クエリが 0 件となっている原因として、クエリ文字列が全角表記（ロサルタンＫ錠５０ＭＧ）のままになっており、PMDA の検索エンジンと一致しなかった可能性が高いです。

進める場合に必要なもの：

• PMDA クエリの再実行：全角文字を半角・正規化した薬品名（例：ロサルタンK錠50mg）またはカナ表記で再検索し、承認番号・適応症テキストを取得する
• DrugBank データの統合：DrugBank クエリ 1 件ヒット済みのため、INN の特定・MOA・既存適応症・安全性警告の抽出を実施する（Data Gap DG001・DG002 の解消）
• TxGNN 予測パイプラインの実行：DrugBank ID が確定次第、KG 予測または DL 予測を実行し predicted_indications にデータを格納する

• 仿単 PDF の解析：PMDA または DrugBank から警語・禁忌情報を抽出してブロッキング Data Gap DG001 を解消する