スピロノラクトン錠５０Ｍｇ

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

スピロノラクトン 50mg：評価データ不足により推奨決定保留

一言要約

スピロノラクトン錠 50mg は今回の PMDA 照会で登録データが確認されず、日本市販状況は「未上市」と記録されています。 TxGNN モデルによる新規適応症予測が取得されていないため、薬物再利用候補の機序的・臨床的評価が実施できない状態です。クエリ形式の問題である可能性が高く、INN（一般名）による再照会と予測再実行が必要です。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測未取得）
TxGNN 予測スコア	—
エビデンスレベル	L5（モデル予測未実施）
日本市販状況	未上市（PMDA 検索結果 0 件）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

評価が実施できない理由

今回の Evidence Pack には TxGNN 予測適応症が含まれておらず、薬物再利用評価の出発点となる「予測新規適応症」が存在しないため、通常の評価フローを適用できません。

PMDA 照会（2026-03-26）について： 照会パラメーターが「スピロノラクトン錠５０ＭＧ」という特定の剤形・規格名で実行され、結果が 0 件でした。PMDA データベースは一般名（INN）または販売名での検索が前提となるため、この形式ではヒットしなかった可能性があります。

DrugBank 照会について： 1 件の結果が得られていますが、DrugBank ID・作用機序（MOA）・安全性情報は Evidence Pack に取り込まれておらず、評価に使用できる状態ではありません。

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： TxGNN 予測適応症が未取得であり、PMDA・DrugBank のいずれの基礎データも Evidence Pack に正常に格納されていないため、薬物再利用評価を進める根拠がありません。データ取得を完了させてから評価を再開する必要があります。

進める場合に必要なもの：

PMDA を INN「スピロノラクトン（spironolactone）」で再検索し、承認情報・仿単 PDF を取得
DrugBank API から DrugBank ID・MOA・警語・禁忌・DDI を取得
正しい INN と DrugBank ID を用いて TxGNN モデルによる予測適応症を再実行
上記データを Evidence Pack に格納した上で、本レポートを再生成
免責事項

本コンテンツは研究目的のみであり、医療アドバイスを構成するものではありません。臨床応用の前に臨床的検証が必要です。