スピロノラクトン錠５０Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
スピロノラクトン 50mg：評価データ不足により推奨決定保留
一言要約
スピロノラクトン錠 50mg は今回の PMDA 照会で登録データが確認されず、日本市販状況は「未上市」と記録されています。 TxGNN モデルによる新規適応症予測が取得されていないため、薬物再利用候補の機序的・臨床的評価が実施できない状態です。 クエリ形式の問題である可能性が高く、INN（一般名）による再照会と予測再実行が必要です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし |
| 予測新規適応症 | なし（TxGNN 予測未取得） |
| TxGNN 予測スコア | — |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測未実施） |
| 日本市販状況 | 未上市（PMDA 検索結果 0 件） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
評価が実施できない理由
今回の Evidence Pack には TxGNN 予測適応症が含まれておらず、薬物再利用評価の出発点となる「予測新規適応症」が存在しないため、通常の評価フローを適用できません。
PMDA 照会（2026-03-26）について： 照会パラメーターが「スピロノラクトン錠５０ＭＧ」という特定の剤形・規格名で実行され、結果が 0 件でした。PMDA データベースは一般名（INN）または販売名での検索が前提となるため、この形式ではヒットしなかった可能性があります。
DrugBank 照会について： 1 件の結果が得られていますが、DrugBank ID・作用機序（MOA）・安全性情報は Evidence Pack に取り込まれておらず、評価に使用できる状態ではありません。
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： TxGNN 予測適応症が未取得であり、PMDA・DrugBank のいずれの基礎データも Evidence Pack に正常に格納されていないため、薬物再利用評価を進める根拠がありません。データ取得を完了させてから評価を再開する必要があります。
進める場合に必要なもの：