スピロノラクトン錠25Mg
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
スピロノラクトン錠25MG:データ不足により評価保留
一言要約
スピロノラクトン錠25MGは日本で照会された医薬品ですが、PMDA からの承認情報取得件数がゼロで、DrugBank ID も確定できていません。TxGNN による新規適応症の予測結果が得られておらず、作用機序・安全性を含む基礎データがすべて欠落しています。評価を前進させるには、DrugBank ID の特定と PMDA データの再取得が最優先課題です。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし |
| 予測新規適応症 | データなし(TxGNN 予測結果なし) |
| TxGNN 予測スコア | データなし |
| エビデンスレベル | L5(予測結果・研究エビデンスなし) |
| 日本市販状況 | 未上市(PMDA 照会 0 件) |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定:Hold
理由: DrugBank ID が未確定のため TxGNN マッピングが成立しておらず、予測適応症・作用機序・安全性のいずれのデータも取得できていません。再利用評価の前提条件が満たされていない状態です。
進める場合に必要なもの:
- DrugBank ID の特定:DrugBank API で
Spironolactone(英語 INN)による再検索を実施し、DB00421等の正確な ID を紐付ける - PMDA 承認データの再取得:PMDA 官網にて「スピロノラクトン」または「スピロノラクトン錠」で検索し、承認番号・適応症テキストを収集(照会パラメータが商品名形式「スピロノラクトン錠25MG」のため、INN 単体での再クエリを推奨)
- 作用機序 (MOA) データの補充:DrugBank API または添付文書 PDF から取得
- 警語・禁忌情報の取得:PMDA 仿單 PDF をダウンロードして解析
-
上記補充後に TxGNN パイプラインを再実行:正しい DrugBank ID を入力として KG/DL 予測を再実行し、新規適応症候補を生成