スクラルファート経口液１０

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

スクラルファート経口液１０％：予測適応症なし（評価データ不足）

一言要約

スクラルファート（Sucralfate）は消化管粘膜保護薬として広く知られていますが、今回の Evidence Pack では PMDA 検索でヒット 0 件、予測適応症もゼロとなっており、薬物再利用の評価を行うための基礎データが揃っていません。 DrugBank では 1 件のヒットが確認されており、薬物自体は特定可能ですが、作用機序・承認情報・安全性データのいずれも欠損しているため、本レポートは「評価保留」として扱います。

クイック概要

項目	内容
既存適応症	データなし（原承認情報未取得）
予測新規適応症	なし（TxGNN 予測結果ゼロ）
TxGNN 予測スコア	対象外
エビデンスレベル	判定不可
日本市販状況	未上市（PMDA 検索 0 件）
承認番号数	0 件
推奨決定	Hold

評価が実施できない理由

今回の Evidence Pack では、薬物再利用評価に必要な三つの核心データがすべて欠損しています。

① PMDA 検索ヒット 0 件：検索クエリ「スクラルファート経口液１０％」は剤形名まで含む非常に詳細な文字列であり、PMDA データベース上の正式名称と完全一致しなかった可能性があります。「スクラルファート」単体で再検索すると、アルサルミン内用液などの承認製品が発見できる可能性があります。

② 予測適応症ゼロ：predicted_indications が空のため、TxGNN モデルによる再利用候補が存在しないか、上流の DrugBank 映射（drugbank_id: null）が失敗しているため予測パイプラインに入力されなかったと推測されます。

③ 作用機序・安全性データの完全欠損：original_moa と key_warnings / contraindications がすべて未取得であり、機序的妥当性の評価も安全性スクリーニングも実施できません。

日本市販情報

PMDA クエリ結果：0 件（検索日：2026-03-26）

承認製品が見つかりませんでした。剤形名を除いた「スクラルファート」で再検索することを推奨します。

安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。

結論と次のステップ

決定：Hold

理由： DrugBank で 1 件ヒットしており薬物自体の特定は可能ですが、drugbank_id が null のまま予測パイプラインに渡されているため TxGNN 予測が生成されておらず、現時点では再利用評価を行う根拠データが存在しません。

次のステップ（必須）：

PMDA 再検索：「スクラルファート」（剤形名なし）で再クエリし、正式承認番号と適応症テキストを取得する
DrugBank ID 取得：DrugBank クエリで 1 件ヒットしているため、該当レコードから drugbank_id（例：DB00364）を抽出してパイプラインに登録する
MOA データ補充：DrugBank API 経由で作用機序（消化管粘膜保護、アルミニウム塩による潰瘍被覆）を取得する
予測パイプライン再実行：上記 2〜3 が揃ったうえで run_kg_prediction.py を再実行し、TxGNN 予測候補を生成する
安全性情報取得：PMDA 仿単 PDF または DrugBank の警告・禁忌データを取得して Evidence Pack を更新する