ジルチアゼム塩酸塩錠６０Ｍｇ
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
ジルチアゼム塩酸塩錠60mg：予測適応症なし（評価保留）
一言要約
ジルチアゼム塩酸塩錠60mgは日本の PMDA データベースでは照会結果が得られず、現在の市販状況は「未上市」として記録されています。TxGNN モデルによる新規適応症の予測が得られておらず、また作用機序・安全性データも取得できていないため、本サイクルでは再利用評価を完結できません。DrugBank への照会は 1 件ヒットしており、データ補完により評価を継続できる可能性があります。
クイック概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 既存適応症 | データなし |
| 予測新規適応症 | なし（TxGNN 予測結果ゼロ件） |
| TxGNN 予測スコア | 該当なし |
| エビデンスレベル | L5（モデル予測すら未取得） |
| 日本市販状況 | 未上市（PMDA 照会結果ゼロ件） |
| 承認番号数 | 0 件 |
| 推奨決定 | Hold |
データギャップ分析
本 Evidence Pack には複数の重大なデータ欠損があり、通常の評価フローを完結できません。
| ギャップID | 項目 | 重要度 | 影響範囲 |
|---|---|---|---|
| DG001 | 警告・禁忌（仿単相当） | Blocking | 安全性初評価を実施できない |
| DG002 | 作用機序（MOA） | High | 機序関連性分析が不可 |
| — | DrugBank ID 未取得 | High | 予測パイプラインが起動しない |
| — | TxGNN 予測結果ゼロ件 | Critical | 再利用候補が存在しない |
PMDA 照会について：クエリに「錠６０ＭＧ」という剤形・規格情報が含まれた完全製品名で検索したため、INN 単体での検索と比べてマッチが得られなかった可能性があります。
ジルチアゼム塩酸塩に絞って再照会することを推奨します。
安全性に関する考慮事項
安全性情報については添付文書を参照してください。
結論と次のステップ
決定：Hold
理由： TxGNN による新規適応症予測が一件も得られておらず、作用機序・安全性データも欠損しているため、再利用候補としての評価を現時点では完結できません。
再評価を開始するために必要なアクション：
- クエリ修正：
ジルチアゼム塩酸塩錠６０ＭＧ→ジルチアゼム塩酸塩（INN のみ）で PMDA を再照会し、承認番号・適応症を取得 - DrugBank ID 確定：DrugBank 照会で 1 件ヒットしているため、ID（例：DB00343）を Evidence Pack に書き込み、MOA・安全性データを補完
- TxGNN 再実行：DrugBank ID が確定すれば KG/DL 予測パイプラインを再実行し、予測適応症リストを生成
-
仿単代替情報：DrugBank の
toxicity/drug-interactionsフィールドで DG001・DG002 を一時補完し、安全性初評価を先行実施