ジルチアゼム塩酸塩錠30Mg

證據等級: L5 預測適應症: 0

目錄

  1. ジルチアゼム塩酸塩錠30Mg
  2. ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg:データ不足により評価保留
    1. 一言要約
    2. クイック概要
    3. データ取得状況
    4. 臨床試験エビデンス
    5. 文献エビデンス
    6. 安全性に関する考慮事項
    7. 結論と次のステップ
    8. Data Gap 解消:DG001(安全性初評 Blocking)・DG002(MOA High)の両 Gap を優先解消

## 藥師評估報告

ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg:データ不足により評価保留

一言要約

ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg について、PMDA データベースへの照会で承認情報が 0 件となり、日本での市販実績が確認できませんでした。 DrugBank では 1 件のヒットがあったものの DrugBank ID の取得には至らず、TxGNN モデルによる予測適応症も生成されていません。 基礎データが揃っていないため、現時点での再利用評価は Hold とし、クエリ修正とデータ補充が必要です。


クイック概要

項目 内容
既存適応症 データなし
予測新規適応症 データなし
TxGNN 予測スコア データなし
エビデンスレベル 評価不可
日本市販状況 未上市
承認番号数 0 件
推奨決定 Hold

データ取得状況

再利用評価に必要な各データソースの取得結果を以下に示します。

データ項目 ステータス 備考
PMDA 承認情報 ❌ 0 件 クエリ文字列の形式が原因の可能性あり
DrugBank 情報 ⚠️ 部分取得 1 件ヒットするも DrugBank ID 未取得
作用機序 (MOA) ❌ 未取得 DrugBank API 再照会が必要
TxGNN 予測適応症 ❌ なし predicted_indications が空配列
安全性情報 ❌ 未取得 PMDA 添付文書の解析が必要

注記:クエリに使用された薬物名「ジルチアゼム塩酸塩錠30MG」は剤形・規格を含む商品名形式(全角文字)です。PMDA の一般名検索では ジルチアゼム塩酸塩、DrugBank では INN の diltiazem で再照会することで結果が改善する可能性があります。


臨床試験エビデンス

現在、TxGNN 予測適応症が存在しないため、関連する臨床試験の登録はありません。


文献エビデンス

現在、TxGNN 予測適応症が存在しないため、関連する文献はありません。


安全性に関する考慮事項

安全性情報については添付文書を参照してください。


結論と次のステップ

決定:Hold

理由: PMDA 照会結果が 0 件、DrugBank ID も未取得のため TxGNN モデルへの正規入力ができず、予測適応症が生成されていません。再利用評価を進めるための基礎データが根本的に不足しています。

進める場合に必要なもの:

  • クエリ修正:一般名「ジルチアゼム塩酸塩」および INN「diltiazem」で PMDA・DrugBank を再照会
  • DrugBank ID の取得:正規 ID(例:DB00343)を特定し、MOA・安全性データを補充
  • TxGNN 再実行:DrugBank ID が確定次第、モデルに再投入して予測適応症を生成
  • PMDA 添付文書の解析:警告・禁忌・薬物相互作用データの取得
  • Data Gap 解消:DG001(安全性初評 Blocking)・DG002(MOA High)の両 Gap を優先解消


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